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Scheda Prodotto
Soluzione da nebulizzare in flacone a base di ambroxolo cloridrato.
Indicazioni terapeutiche
Broxol 0,75% Soluzione da nebulizzare è indicato nei pazienti che hanno tosse e catarro nelle malattie dei bronchi e dei polmoni acute o che durano anche da lungo tempo (croniche). Questo medicinale contiene ambroxolo cloridrato, un principio attivo appartenente ad un gruppo di medicinali chiamati “mucolitici”, che agiscono fluidificando il muco delle vie respiratorie (catarro).
Dosaggio e posologia
Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista. Eviti di usare Broxol per periodi prolungati.
- Adulti: la dose raccomandata è di 2-3 ml di soluzione, 1-2 volte al giorno.
- Bambini di età superiore ai 5 anni: la dose raccomandata è di 2-3 ml di soluzione, 1-2 volte al giorno.
- Bambini di età inferiore ai 5 anni: la dose raccomandata è di 1-2 ml di soluzione, 1-2 volte al giorno.
Modalità d'uso
Può inalare la soluzione mediante i normali apparecchi per aerosol. Riscaldi la soluzione fino alla temperatura corporea prima dell’inalazione. Può diluire la soluzione anche con uno stesso volume di acqua distillata o soluzione salina (rapporto 1:1). Poiché nella respirazione profonda di aerosol può subentrare tosse, cerchi di respirare normalmente durante l’inalazione. Se è affetto da asma bronchiale, assuma un medicinale dilatatore dei bronchi (broncospasmolitico) prima dell’inalazione. Broxol 0,75% soluzione da nebulizzare non deve essere miscelato né con acido cromoglicolico ( utilizzato per la prevenzione dell’asma e nelle riniti allergiche), né con altre soluzioni la cui miscela risultante abbia un pH maggiore di 6.3, come per esempio soluzioni alcaline per nebulizzazione (sali di Emser); poiché l'aumento di pH comporta l'intorbidamento della soluzione.
Sovradosaggio
In caso di assunzione accidentale di una dose eccessiva di questo medicinale, avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale. Non sono stati riportati casi di sovradosaggio. I sintomi di un sovradosaggio possono corrispondere agli effetti indesiderati che si possono verificare alle normali dosi raccomandate.
Controindicazioni
Non prenda Broxol 0,75% Soluzione da nebulizzare:
- se è allergico all’ambroxolo cloridrato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale
- se soffre di gravi problemi al fegato o ai reni.
Effetti collaterali
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino. Si possono manifestare i seguenti effetti indesiderati:
- Comune (può interessare fino a 1 su 10): alterazioni del senso del gusto (disgeusia); perdita di sensibilità (ipoestesia) del cavo orale e della faringe; nausea.
- Non comune (può interessare fino a 1 su 100): vomito, diarrea, difficoltà digestive (dispepsia) e dolori addominali; bocca secca.
- Raro (può interessare fino a 1 su 1000): reazioni di ipersensibilità; rash, orticaria.
- Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili): reazioni allergiche, reazioni anafilattiche, tra cui shock anafilattico, angioedema (gonfiore a rapido sviluppo della pelle, dei tessuti sottocutanei, della mucosa e dei tessuti sottomucosi) e prurito; reazioni avverse cutanee gravi (tra cui eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson/necrolosi epidermica tossica e pustolosi esantematica acuta generalizzata); occlusione dei bronchi e difficoltà a respirare (ostruzione bronchiale); bruciore di stomaco e dell’esofago (pirosi); gola secca.
Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
- Gravidanza
Non è raccomandato l’uso di Broxol durante la gravidanza specialmente durante i primi tre mesi. Se è in stato di gravidanza prenda Broxol solo nei casi di assoluta necessità e sotto il diretto controllo del medico.
- Allattamento
Non è raccomandato l’uso di Broxol durante l’allattamento.
Avvertenze speciali
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Broxol Sciroppo. Prenda questo medicinale con cautela e informi il medico se:
- soffre di un problema allo stomaco o all’intestino chiamato ulcera peptica
- soffre di problemi ai reni (insufficienza renale)
- soffre di diabete mellito o di rari problemi ereditari di intolleranza (intolleranza al fruttosio, malassorbimento di glucosio-galattosio, insufficienza di sucrasi isomaltasi), in quanto Broxol contiene come eccipiente saccarosio.
In seguito alla somministrazione di ambroxolo, sono stati segnalati casi di reazioni cutanee associate a gravi malattie (eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica e pustolosi esantematica acuta generalizzata). Se manifesta un rash cutaneo (comprese vesciche o lesioni delle mucose come bocca, gola, naso, occhi e genitali), smetta di prendere BROXOL e si rivolga immediatamente al medico. In particolare nella fase iniziale di tali malattie, potrebbe manifestare sintomi simili a quelli dell’influenza, come febbre, brividi, raffreddore (rinite), tosse e mal di gola.
Broxol 0,75% soluzione da nebulizzare contiene benzalconio cloruro. Questo medicinale contiene benzalconio cloruro come conservante. In seguito all'inalazione, tale conservante può causare broncospasmo.
Scadenza e conservazione
Verificare la data di scadenza indicata sulla confezione. La data di scadenza indicata sulla confezione si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.
Attenzione: non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.
Composizione
100 ml di soluzione Broxol 0,75% contengono:
Principio attivo
750 mg di ambroxolo cloridrato.
Eccipienti
Acido citrico monoidrato, fosfato bisodico, sodio cloruro, benzalconio cloruro e acqua depurata.
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