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Scheda Prodotto
Collirio a base di Carmellosa sodica.
Indicazioni terapeutiche
Celluvisc si usa nel trattamento sintomatico delle secchezze oculari dovute ad alterazioni della stabilità del film lacrimale.
Dosaggio e Posologia
Il farmaco va assunto secondo le seguenti dosi e modalità: instillare 1-2 gocce del prodotto direttamente nel sacco congiuntivale.
La sicurezza e l’efficacia di Celluvisc 10 mg/ml Collirio, soluzione nei pazienti pediatrici non è stata ancora stabilita. Non sono state osservate differenze significative correlate all’età, pertanto non è necessario modificare la dose nei pazienti anziani.
Sovradosaggio
Non sono disponibili dati sul sovradosaggio a causa dello scarso assorbimento sistemico. Accidentali sovradosaggi non determinano alcun rischio.
Controindicazioni
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Effetti collaterali
Le reazioni avverse osservate con Celluvisc 10 mg/ml Collirio, soluzione, documentate dagli studi clinici, sono classificate per sistemi e organi ed elencate di seguito come: Molto comune (≥1/10); Comune (≥1/100 , <1/10); Non comune (≥1/1000 , <1/100); Raro (≥1/10000 , <1/1000); Molto raro (<1/10000) e Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili):
- Patologie dell’occhio:
- Comune: irritazione oculare incluso bruciore e disagio
Sono state riportate le seguenti reazioni avverse da quando Celluvisc 10 mg/ml Collirio, soluzione è commercializzato; la frequenza è ‘Non nota’ in quanto non può essere definita sulla base dei dati disponibili:
- Disturbi del Sistema Immunitario: ipersensibilità, inclusa allergia oculare con sintomi di gonfiore oculare o di edema palpebrale.
- Patologie dell’occhio: secrezione oculare, dolore oculare, prurito oculare, croste e/o residuo di medicinale sul margine palpebrale, sensazione di corpo estraneo negli occhi, iperemia oculare, visione offuscata e/o disabilità visiva, aumentata lacrimazione dell’occhio.
Gravidanza e allattamento
Non sono stati condotti specifici studi clinici sull’uso di Celluvisc 10 mg/ml Collirio, soluzione in gravidanza e allattamento. Tuttavia, studi non clinici non hanno evidenziato effetti dannosi in gravidanza. A causa dello scarso assorbimento sistemico è improbabile che Celluvisc 10 mg/ml Collirio, soluzione venga escreto nel latte materno.
Avvertenze speciali
Solo per uso esterno. L’uso, specie prolungato, dei medicinali per uso topico può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione (ad esempio, irritazioni, dolore, arrossamenti, modifica della vista). In tal caso o se la condizione peggiora, interrompere il trattamento e consultare il medico. Poichè Celluvisc 10 mg/ml Collirio, soluzione è una preparazione sterile, al fine di evitare la contaminazione o una possibile lesione dell’occhio, la punta del flaconcino monodose non deve toccare nè l’occhio, né venire a contatto con altra superficie. Il medicinale, una volta aperto, non deve essere riutilizzato. Prima di ogni applicazione, rimuovere le lenti a contatto e riapplicarle nuovamente dopo 15 minuti.
Scadenza e conservazione
Verificare la data di scadenza indicata sulla confezione. La data di scadenza indicata sulla confezione si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato. Non conservare a temperatura superiore ai 25°C
Attenzione: non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.
Composizione
1 ml di Celluvisc contiene:
Principio attivo
10 mg di Carmellosa sodica
Eccipienti
Sodio cloruro, sodio lattato, potassio cloruro, calcio cloruro diidrato, acqua purificata
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