Descrizione del prodotto

Condrotide Siringa Intra-articolare Preriempita 2 ml

CONDROTIDE

Descrizione
Soluzione viscoelastica, trasparente, incolore a base di polinucleotidi; si presentasotto forma di siringa di vetro, pre-riempita, sterile, apirogena, monouso, contenente 2ml di soluzione. I polinucleotidi sono altamente purificati, di origine ittica ed hannouna concentrazione di 20 mg/ml. Condrotide è caratterizzato dallaviscoelasticità e da un elevato potere di legare numerose molecole d'acqua,pertanto consente di lubrificare e favorire la normalizzazione della viscosità delliquido sinoviale.
Indicato nei casi di patologie articolari dolorose ascrivibili ad affezioni degenerative,post traumatiche o ad alterazioni delle articolazioni. Condrotide grazie alle sueproprietà viscoelastiche e lubrificanti favorisce il ripristino delle condizionireologiche e fisiologiche delle articolazioni. Condrotide, migliorando le caratteristichedel liquido sinoviale, esercita un'azione protettiva delle articolazioni e favorisce ifisiologici meccanismi di riparazione a livello della cartilagine articolare. Questeproprietà contribuiscono sia al miglioramento della funzionalità articolareche alla riduzione della sintomatologia dolorosa.

Componenti
Ogni siringa pre-riempita contiene: polinucleotidi 20 mg/ml, acqua per preparazioniiniettabili, sodio cloruro, sodio fosfato monobasico diidrato, sodio fosfato bibasicododecaidrato.

Modalità d'uso
Condrotide va iniettato all'interno della cavità articolare utilizzando un agosterile di diametro compreso tra 18G e 22G, generalmente 20 G. L'infiltrazioneintra-articolare deve essere eseguita da personale medico, osservando le norme di tecnicaed asepsi prescritte per questa modalità di somministrazione. Data laviscosità della soluzione, per assicurare una tenuta stagna e prevenire durante lasomministrazione la fuoriuscita del prodotto tra ago e siringa, avvitare saldamente l'agoal colletto di chiusura di tipo Luer della siringa.

Avvertenze
Condrotide è progettato per un impiego monouso. Condrotide deve essere utilizzatocon particolare attenzione in presenza di stasi linfatica o venosa nella gamba datrattare. In presenza di versamento articolare se ne consiglia l'aspirazione prima diiniettare il prodotto. Si consiglia di raccomandare al paziente, dopo l'iniezioneintra-articolare, di evitare le attività fisiche impegnative per l'articolazione edi riprendere le normali attività dopo un paio di giorni. Non utilizzaredisinfettanti a base di sali di ammonio quaternario o clorexidina. Non iniettare per viavascolare, al di fuori della cavità articolare, nel tessuto sinoviale o nellacapsula articolare. Non iniettare se si notano impurezze nella siringa.
L'uso di Condrotide è controindicato nei soggetti con ipersensibilità aicomponenti del prodotto o con anamnesi positiva per allergia ai prodotti di origineittica. Condrotide non deve essere iniettato in presenza di un'articolazione infetta ogravemente infiammata o se il paziente presenta un'infezione in prossimità dellasede da infiltrare, onde evitare la possibilità di insorgenza di artritibatteriche. L'efficacia e la sicurezza di Condrotide non sono state stabilite in pazienticon patologie autoimmuni, nelle donne in gravidanza o in allattamento e nei bambini, iltrattamento con Condrotide in questi casi viene sconsigliato.
Sono possibili conCondrotide gli eventi avversi associati alla pratica delle iniezioni intra-articolariquali: dolore, sensazione di calore, arrossamento o gonfiore. Tali manifestazionisecondarie possono essere contenute mantenendo a riposo l'articolazione ed applicandolocalmente del ghiaccio. Normalmente le stesse scompaiono dopo breve tempo. Qualora isintomi persistano, rivolgersi ad un medico. Il medico deve assicurarsi che i pazienti loinformino di eventuali effetti indesiderati sopravvenuti dopo il trattamento.
Tenerefuori dalla portata dei bambini. L'iniezione intra-articolare può essereeffettuata solo da personale medico. Verificare l'integrità dell'imballaggio dellasiringa prima dell'utilizzo: non utilizzare Condrotide se l'imballaggio risultagià aperto o danneggiato. Non utilizzare dopo la data di scadenza indicatasull'astuccio. La data di scadenza si riferisce al prodotto integro, correttamenteconservato. Conservare il contenitore ben chiuso, al riparo dalla luce e dal calore. Noncongelare. Una volta aperto, Condrotide deve essere utilizzato immediatamente edeliminato dopo l'uso. Non disperdere nell'ambiente dopo l'uso. Condrotide deve esseresomministrato solo da personale autorizzato in conformità alla legislazionelocale.

Conservazione
Conservare in luogo chiuso, al riparo dalla luce diretta e dal calore a temperaturaambiente (0-40°C).
Validità a confezionamento integro: 36 mesi.

Formato
Astuccio contenente una siringa di vetro pre-assemblata e pre-riempita con 2 ml disoluzione, un foglio illustrativo. La soluzione contenuta nella siringa è sterileed apirogena, la superficie esterna della siringa non è sterile.

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