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Fluibron Sciroppo Tosse Grassa 15 mg/5 ml Ambroxolo cloridrato 200 ml

Fluibron Sciroppo è indicato nel trattamento delle affezioni respiratorie acute caratterizzate da ipersecrezione densa e vischiosa come la tosse grassa.
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Fluibron Sciroppo Tosse Grassa 15 mg/5 ml Ambroxolo cloridrato 200 ml

Fluibron Sciroppo Tosse Grassa 15 mg/5 ml Ambroxolo cloridrato 200 ml

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Descrizione del prodotto

Sciroppo a base di ambroxolo cloridrato.

Indicazioni terapeutiche

Fluibron Sciroppo è indicato nel trattamento delle affezioni respiratorie acute caratterizzate da ipersecrezione densa e vischiosa

Dosaggio e Posologia

Fluibron Sciroppo va assunta nelle seguenti dosi e modalità. Negli adulti somministrare all'inizio 10 ml 3 volte al giorno, successivamente 5 ml 3 volte al giorno. Nei bambini da due a cinque anni somministrare 2,5 ml 3 volte al giorno; oltre i cinque anni: 5 ml 3 volte al giorno.

All'inizio del trattamento la dose può essere aumentata od anche raddoppiata a giudizio del medico. 10 ml = 30 mg. L'accluso misurino reca tacche graduate a 10 ml, 5 ml e 2,5 ml.

Modalità di Somministrazione

Assuma Fluibron Sciroppo per bocca (uso orale) utilizzando il misurino con tacche graduate a 10 ml, 5 ml e 2,5 ml, che trova nella confezione per assumere la dose corretta.

Sovradosaggio

Non si conoscono casi di sovradosaggio con Fluibron. I sintomi osservati nei casi di sovradosaggio accidentale e/o nei casi di errori nella somministrazione del medicinale sono coerenti con gli effetti indesiderati attesi di ambroxolo cloridrato alle dosi raccomandate e possono necessitare di un trattamento sintomatico. Tenere presente che il paziente non abbia ingerito contemporaneamente altri medicinali.

Controindicazioni

  • Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
  • Gravi alterazioni epatiche e/o renali.
  • Il medicinale è controindicato nei bambini di età inferiore ai 2 anni

Effetti collaterali

Alle dosi consigliate il medicinale è normalmente ben tollerato. Durante la terapia con ambroxolo cloridrato sono stati osservati gli effetti indesiderati di seguito riportati, con le frequenze: Molto comune ≥ 1/10 Comune ≥ 1/100 e <1/10 Non comune ≥ 1/1.000 e <1/100 Raro ≥ 1/10.000 e <1/1.000 Molto raro <1/10.000 Non noto non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).

- Disturbi del Sistema Immunitario

  • Raro: Reazioni di ipersensibilità 
  • Non nota: Reazioni anafilattiche, tra cui shock anafilattico, angioedema e prurito 

- Patologie del sistema nervoso

  • Comune: Disgeusia (ad es. alterazione del senso del gusto) 
  • Rara: Cefalea

- Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche

  • Comune: Ipoestesia del cavo orale e della faringe 
  • Non nota: Ostruzione bronchiale

- Patologie gastrointestinali

  • Comune: Nausea 
  • Non comune: Vomito, diarrea, dispepsia e dolori addominali, secchezza della bocca 
  • Non nota: Gola secca

- Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo

  • Raro: Rash, orticaria 
  • No nota: Reazioni avverse cutanee gravi (tra cui eritema multiforme, sindrome di StevensJohnson/necrolisi epidermica tossica e pustolosi esantematica acuta generalizzata).

Gravidanza e allattamento

  • Gravidanza

Ambroxolo cloridrato attraversa la barriera placentare. Studi sugli animali non hanno evidenziato effetti nocivi diretti o indiretti su gravidanza, sviluppo embrionale/fetale, parto o sviluppo postnatale. Gli studi clinici e la vasta esperienza clinica dopo la 28° settimana di gravidanza non ha mostrato alcuna evidenza di effetti nocivi sul feto. Tuttavia, si raccomanda di osservare le precauzioni consuete in merito all’uso di medicinali durante la gravidanza. In particolare durante il primo trimestre, l’uso di Fluibron non è raccomandato.

  • Allattamento

Ambroxolo cloridrato è secreto nel latte materno. Sebbene non siano previsti effetti indesiderati sui lattanti, l’uso di Fluibron non è raccomandato nelle madri che allattano.

Avvertenze speciali

I mucolitici possono indurre ostruzione bronchiale nei bambini di età inferiore ai 2 anni. Infatti la capacità di drenaggio del muco bronchiale è limitata in questa fascia d’età, a causa delle caratteristiche fisiologiche delle vie respiratorie. Essi non devono quindi essere usati nei bambini di età inferiore ai 2 anni. Fluibron deve essere somministrato con cautela nei pazienti portatori di ulcera peptica. Sono stati segnalati casi estremamente rari di gravi lesioni cutanee quali la sindrome di Stevens-Johnson e la necrolisi epidermica tossica (TEN) in associazione temporanea con la somministrazione di espettoranti come ambroxolo cloridrato. La maggior parte di questi casi può essere spiegata dalla gravità della malattia sottostante del paziente e/o dalla terapia concomitante. Inoltre, durante la fase iniziale della sindrome di Stevens-Johnson o della TEN, i pazienti potrebbero accusare prodromi simil-influenzali aspecifici come febbre, dolori muscolari, rinite, tosse e mal di gola. A causa di questi fuorvianti prodromi simil-influenzali aspecifici, è possibile che venga instaurato un trattamento sintomatico con medicinali per la tosse e il raffreddore. Pertanto, se dovessero manifestarsi nuove lesioni della cute o delle mucose, è necessario consultare immediatamente il medico e interrompere precauzionalmente il trattamento con ambroxolo cloridrato.

In presenza di insufficienza renale lieve o moderata, Fluibron deve essere usato solo dopo aver consultato il medico. Come per qualsiasi medicinale con metabolismo epatico seguito da eliminazione renale, in caso di insufficienza renale grave può verificarsi un accumulo dei metaboliti di ambroxolo generati nel fegato. Le Sciroppo contengono lattosio: i pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, da deficit di Lapp lattasi, o da malassorbimento di glucosio-galattosio, non devono assumere questo medicinale.

Scadenza e conservazione

Verificare la data di scadenza indicata sulla confezione. La data di scadenza indicata sulla confezione si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato. Il flacone si conserva 28 giorni dopo l'apertura. Conservare a temperature non superiori ai 25°C.

Attenzione: non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione. 

Composizione

5 ml di Fluibron Sciroppo contengono:

Principio attivo

Ambroxolo cloridrato 15 mg

Eccipienti

Sorbitolo soluzione 70% non cristallizzabile, Glicerolo, Acido citrico monoidrato, Sucralosio, Metile p-idrossibenzoato, Propile p-idrossibenzoato, Aroma naturale lampone, Emulsione siliconica, Acqua depurata.


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