Name: Juvéderm Voluma Filler Con Lidocaina 2 Siringhe da 1 ml
Brand: Juvéderm
SKU: 980187658
Price: 270.55 EUR
Availability: OutOfStock

Descrizione del prodotto

ATTENZIONE: L'utilizzo e l’applicazione del prodotto è riservata solo ed esclusivamente ad operatori sanitari professionali con qualifica autorizzata dal Ministero della Salute. Rivolgersi ad un Medico con una formazione ad hoc sulla Medicina Estetica è fondamentale per la buona riuscita del trattamento filler. Ogni filler deve essere iniettato da personale esperto in materia, che ha ricevuto una formazione specifica sulle tecniche di iniezione senza correre il rischio di creare danni permanenti all’anatomia e alla fisiologia della zona trattata. I Farmacisti di eFarma.com declinano ogni tipo di responsabilità per l’acquisto, l’utilizzo, l’applicazione del prodotto effettuati da soggetti NON abilitati ad eseguire prestazioni e trattamenti sanitari. Ogni privato che acquista il prodotto diventa responsabile del suo corretto utilizzo. È consigliato affidarlo immediatamente ad un operatore sanitario che provvederà ad eseguire il trattamento più idoneo con un’adeguata assistenza. Non utilizzarlo personalmente senza la presenza di un operatore. I filler acquistabili su www.efarma.com sono tutti dispositivi medici che non necessitano di nessun tipo di prescrizione medica. Riservato ad uso professionale. Si declina da ogni responsabilità.

Juvéderm Voluma con Lidocaina è riservato per uso professionale. E' un gel sterile, apirogeno e fisiologico di acido ialuronico reticolato di origine non animale. Questo gel si presenta in siringhe pre-riempite e monouso. Ogni confezione contiene 1 siringa di Juvéderm Voluma con Lidocaina, 2 aghi 23G1” U.T.W (Ultra Thin Wall) monouso e riservati all'iniezione di Juvéderm Voluma con Lidocaina, le istruzioni d'uso e una serie di etichette volte a garantire la tracciabilità.

Indicazioni

Juvéderm Voluma con Lidocaine è un impianto iniettabile indicato per il ripristino dei volumi del viso. La presenza di lidocaina ha lo scopo di ridurre la sensazione di dolore del paziente durante il trattamento.

L'applicazione del prodotto è riservata esclusivamente ad operatori sanitari professionali muniti di adeguata qualificazione. Si declina, pertanto, ogni responsabilità per usi o applicazioni del prodotto effettuate da soggetti non abilitati ai trattamenti sanitari.

Modalità di Somministrazione

Questo dispositivo è destinato ad essere iniettato nel derma profondo o nel tessuto sopraperiosteo o sottocutaneo da parte di un medico abilitato secondo la normativa locale applicabile. Si raccomanda di utilizzare l'ago 23G1”U.T.W (UltraThin Wall) fornito. Tuttavia, in base alla tecnica scelta dal medico, è possibile anche utilizzare degli aghi 21G1-1/2” / 22G1” TW (Thin Wall) sterili LuerLock, o una cannula con estremità di gomma 18G, 70 mm sterile Luer Lock. Se il medico sente che la forza di estrusione necessaria per una iniezione con un ago23G1” U.T.W (Ultra Thin Wall) è troppo elevata, si raccomanda l'utilizzo diun ago 21G1-1/2” o 22G1” TW (Thin Wall).

Juvéderm Voluma con Lidocaina deve essere utilizzato nel suo imballaggio originale così come fornito. Ogni modifica o utilizzo di questo prodotto non conformi alle condizioni di utilizzo definite nelle presenti istruzioni d'uso possono nuocere alla sua sterilità, alla sua omogeneità e alle sue prestazioni, che non potranno quindi più essere garantite.

La tecnicità è essenziale ai fini della riuscita del trattamento, pertanto questo dispositivo deve essere utilizzato da medici che abbiano ricevuto una formazione specifica sulle tecniche di iniezione per il ripristino dei volumi. È richiesta una buona conoscenza dell'anatomia e della fisiologia della zona da trattare.
Prima di intraprendere il trattamento, il paziente deve essere informato delle indicazioni del dispositivo, delle sue controindicazioni, delle sue incompatibilità e dei suoi potenziali effetti indesiderati.

Prima dell’iniezione, effettuare una disinfezione preliminare rigorosa della zona da trattare.
È possibile, se necessario, ricorrere ad una anestesia locale o loco-regionale. In questo caso, le istruzioni d'uso di questi prodotti devono essere rispettate.
Rimuovere il cappuccio di protezione della siringa. Tenere il corpo della siringa e inserire saldamente l'ago fornito nella scatola.
Fissare saldamente l'ago ruotandolo delicatamente in senso orario, fino a quando sarà ben introdotto nel sistema Luer Lock della siringa.
Il serraggio dell'ago può essere controllato visivamente.
Tenendo il corpo della siringa in una mano e il cappuccio dell'ago nell'altra, tirare nelle direzioni opposte per separarli. Iniettare lentamente.
Il mancato rispetto di queste precauzioni può comportare un rischio di distaccodell’ago e/o di perdita di prodotto al livello del Luer Lock.
La quantità di prodotto da iniettare dipende dalla zona da correggere.
Dopo l’iniezione, è importante massaggiare la zona trattata, per assicurarsi che il prodotto sia ben distribuito uniformemente.

Avvertenze e Controindicazioni

Verificare la data di scadenza sull’etichetta.
Non riutilizzare. La sterilità del prodotto non può essere garantita seil prodotto è riutilizzato.
Non risterilizzare.
Per gli aghi (TERUMO Europa N.V 0197. BELGIO):

Gli aghi usati devono essere smaltiti all’interno di un contenitore apposito. Procedere nello stesso modo per le siringhe. Per il loro corretto smaltimento, fare riferimento alle direttive in vigore.
Non tentare mai di raddrizzare un ago ricurvo, gettarlo e sostituirlo.

Il contenuto delle siringhe di Juvéderm Voluma con Lidocaina è sterilizzato al calore umido.
Gli aghi 23G1” U.T.W (Ultra Thin Wall) sono sterilizzati all'ossido di etilene.

Conservazione

Conservare ad una temperatura compresa tra 2°C e 25°C.
Fragile.
Non contiene lattice di elastomero-gomma
Non riutilizzare

Controindicazioni

Non iniettare Juvéderm Voluma con Lidocaina nella regione periorbitale (palpebre, occhiaie, zampe di gallina) e glabellare, né nelle labbra.
Non iniettare Juvéderm Voluma con Lidocaina nei vasi sanguigni (intravascolare).
Non eccedere nell’azione correttiva.
Juvéderm Voluma con Lidocaina non deve essere utilizzato:

in pazienti che soffrono di epilessia non trattata;
in pazienti con tendenza a sviluppare cicatrici ipertrofiche;
in pazienti che presentano una ipersensibilità nota all’acido ialuronico;
in pazienti che presentano una ipersensibilità nota alla lidocaina o agli anestetici locali di tipo amidico;
in pazienti affetti da porfiria;
durante la gravidanza o l’allattamento;
nei bambini.

Juvéderm Voluma con Lidocaina non deve utilizzato su regioni cutanee che presentano affezioni di tipo infiammatorio e/o infettivo (acne, herpes, ecc.).
Juvéderm Voluma con Lidocaina non deve essere utilizzato in associazione immediata con un trattamento al laser, un peeling chimico profondo o una dermoabrasione.In caso di peeling superficiale, si raccomanda di non procedere con l’iniezione sela reazione infiammatoria provocata è importante.

Precauzioni per l'uso

Juvéderm Voluma con Lidocaina è indicato esclusivamente per iniezioni nel tessuto sottocutaneo, sopraperiosteo o nel derma profondo. La tecnica e la profondità di iniezione variano in base al sito di trattamento.
Juvéderm Voluma con Lidocaina non è raccomandato per iniezioni intramuscolari.
In generale, l’impianto di dispositivi medicali comporta un rischio di infezione.

Non ci sono dati clinici disponibili in termini di efficacia e tollerabilità sull'iniezione di Juvéderm Voluma con Lidocaina in una zona che sia stata già trattata con un altro prodotto di riempimento. Si raccomanda di non iniettare in una zona precedentemente trattata con un impianto permanente.

Non esistono dati clinici disponibili in termini di efficacia e tollerabilità sull'iniezione di Juvéderm Voluma con Lidocaina in pazienti con patologie autoimmuni pregresse o in fase attiva. Il medico dovrà pertanto decidere in merito all’indicazione caso per caso, in funzione del tipo di malattia e della cura associata e dovrà garantire una particolare sorveglianza di questi pazienti. In particolare, si raccomanda di sottoporre questi pazienti ad un doppio test preliminare e di non iniettare se la malattia è attiva.

Non esistono dati clinici disponibili in termini di tollerabilità sull'iniezione di Juvéderm VVoluma con Lidocaina in pazienti con precedenti di allergie gravi multiple o di shock anafilattico. Il medico dovrà pertanto decidere in merito all’indicazione caso per caso, in funzione del tipo di allergia e dovrà garantire una particolare sorveglianza di questi pazienti a rischio. In particolare, si raccomanda di sottoporre questi pazienti ad un doppio test o ad un trattamento preventivo idoneo prima di qualsiasi iniezione.

I pazienti che presentano dei precedenti di malattia streptococcica (faringiti recidivanti, febbre reumatica acuta) devono essere sottoposti ad un doppio test prima di ogni iniezione. In caso di febbre reumatica acuta con complicazioni cardiache si raccomanda di non iniettare.

I pazienti sottoposti a trattamento anti-coagulante (anti-coagulanti, acido acetilsalicilico, anti-infiammatori non steroidei) devono essere avvisati del maggiore rischio potenziale di ematomi e sanguinamenti durante l’iniezione.

Non iniettare più di 2 ml per sito di trattamento durante ogni sessione.
Non sono disponibili dati relativi alla sicurezza di iniezione di un volume superiore a 20 ml di Juvéderm Voluma con Lidocaina per 60 kg di massa corporea all'anno.
L’associazione di Juvéderm Voluma con Lidocaina con alcuni medicinali che possono ridurre o inibire il metabolismo epatico (cimetidina, betabloccanti, ecc.) è sconsigliata.

Juvéderm Voluma con Lidocaina deve essere utilizzato con cautela in pazienti che presentano disturbi della conduzione cardiaca.
Raccomandare al paziente di non truccarsi nelle 12 ore che seguono l’iniezione edi evitare l’esposizione prolungata al sole, ai raggi UV, a temperature inferiori a 0°C, nonché la pratica della sauna o dell'hammam durante le due settimane che seguono l’iniezione.
Raccomandare al paziente di evitare di massaggiare il sito di impianto e/o di esercitarvi una pressione per alcuni giorni successivi all'iniezione.
Se l’ago è otturato, non aumentare la pressione sul pistone; interrompere l'iniezione e sostituire l'ago.
Gli sportivi devono essere messi al corrente del fatto che questo prodotto contiene un principio attivo che può indurre positività ai test anti-doping.
Il medico deve tenere conto del fatto che questo prodotto contiene lidocaina.
La composizione del dispositivo è compatibile con i campi utilizzati per la diagnostica per immagini di risonanza magnetica.

Incompatibilità

E’ nota l’incompatibilità tra l’acido ialuronico e i sali di ammonio quaternario, come il cloruro di benzalconio. È pertanto consigliabile non mettere mai Juvéderm Voluma con Lidocaina a contatto con tali prodotti, né con materiale medico-chirurgico trattato con questo tipo di prodotto.

Effetti Indesiderati

Il paziente deve essere informato dell’esistenza di potenziali effetti indesiderati legati all'impianto di questo dispositivo, che possono comparire immediatamente o in modo ritardato. Tra questi, si segnalano (lista non esaustiva):

Reazioni infiammatorie (arrossamento, edema, eritema, ecc.), che possono essere associate a prurito e dolore alla pressione. Tali reazioni possono verificarsi dopo l’iniezione e persistere per una settimana.
Ematomi.
Indurimento o noduli nel punto di iniezione.
Colorazione o decolorazione della zona di iniezione.
Scarsa efficacia o ridotto effetto di riempimento/ripristino.
Casi di necrosi nella regione glabellare, ascessi, granulomi e ipersensibilità immediata o ritardata sono stati descritti in letteratura dopo iniezioni di acido ialuronico e/o di lidocaina. È quindi necessario tenere in considerazione tali rischi potenziali.
Il persistere di reazioni infiammatorie oltre la settimana o la comparsa di altri effetti indesiderati dovranno essere prontamente segnalati dal paziente al proprio medico, il quale dovrà provvedere a mettere in atto un trattamento idoneo alla sua risoluzione.
Qualsiasi altro effetto secondario indesiderato legato all’iniezione di Juvéderm Voluma con Lidocaina deve essere segnalato al distributore e/o alfabbricante.

Ingredienti e Composizione

Gel di acido ialuronico	20 mg
Cloridrato di lidocaina	3 mg
Tampone fosfato pH 7,2 quanto basta	1 ml

Una siringa contiene 2 ml di Juvéderm Voluma con Lidocaine.

Confezione

Confezione da 2 pezzi da 1 ml cad. + 4 aghi.
Siringa preriempita di gel di acido ialuronico senza cannula con capacità da 2 ml
Siringa preriempita di gel di Acido Ialuronico con capacità da 2 ml

Le immagini dei prodotti sono puramente indicative e potrebbero pertanto non essere perfettamente rappresentative del packaging, delle caratteristiche del prodotto, differendo per colori, dimensioni o contenuto. Eventuali decorazioni, confezioni regalo e oggetti inseriti nelle immagini ai fini della presentazione del prodotto non saranno spediti negli ordini. Le denominazioni dei prodotti, gli ingredienti e le percentuali indicati nelle descrizioni sono puramente indicativi, potrebbero subire variazioni o aggiornamenti da parte delle aziende produttrici. Per l'impossibilità di adeguarsi in tempo reale a tali aggiornamenti, le foto e le informazioni tecniche dei prodotti inseriti su eFarma.com possono differire da quelle riportate in etichetta o in altro modo diffuse dalle aziende produttrici. L'unico elemento di identificazione risulta essere il codice ministeriale MINSAN. La Para farmacia eFarma.com non garantisce la veridicità e l'attualità delle informazioni pubblicate e declina ogni responsabilità in ordine ad eventuali errori, omissioni o mancati aggiornamenti delle stesse. eFarma.com non si assume responsabilità per danni di qualsiasi natura che possano derivare dall'accesso alle informazioni pubblicate.