Name: Ketoftil Collirio 0,05% Ketotifene 25 Fiale 0,5 ml
Brand: KETOFTIL
SKU: 029278025
Price: 13.24 EUR
Availability: InStock
Rating: 100 (8 reviews)

Descrizione del prodotto

Collirio a base di ketotifene.

Indicazioni terapeutiche

Ketoftil Collirio si usa nel trattamento di congiuntiviti e cheratocongiuntiviti acute e croniche di natura allergica (primaverili, atopiche ed altre).

Dosaggio e Posologia

Il farmaco va assunto secondo le seguenti dosi e modalità: 1 goccia nel sacco congiuntivale 2 o più volte al dì, secondo prescrizione medica.

Sovradosaggio

Non sono stati riportati casi di sovradosaggio. L’assunzione orale del contenuto del contenitore monodose è equivalente a 0,25 mg di ketotifene (la dose giornaliera raccomandata per i bambini al di sopra dei 3 anni è di 2 mg). I risultati clinici non hanno indicato segni o sintomi gravi dopo l’ingestione di una dose fino a 20 mg di ketotifene.

Controindicazioni

Ipersensibilità al ketotifene o ad uno qualsiasi degli eccipienti del prodotto o sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico.
Generalmente controindicato in gravidanza

Effetti collaterali

Le reazioni avverse provenienti da studi clinici (tabella 1) sono elencate in base alla classificazione MedDRA per sistemi e organi. All’interno di ogni classe per sistemi e organi, le reazioni avverse sono riportate in ordine di frequenza, con le reazioni più frequenti per prime. All’interno di ogni gruppo di frequenza, le reazioni avverse sono riportate in ordine decrescente per gravità. In aggiunta, la corrispondente categoria di frequenza per ogni reazione avversa è basata sulla seguente convenzione (CIOMS III): Molto comune (≥1/10); comune (≥1/100, <1/10); non comune (≥1/1.000, <1/100), raro (≥ 1/10.000, <1/1.000); molto raro (<1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).

- Disturbi del sistema immunitario

Non comune: ipersensibilità

- Patologie del sistema nervoso

Non comune: mal di testa

- Patologie dell’occhio

Comune: irritazione oculare, dolore oculare, cheratite puntata, erosione puntata dell’epitelio corneale
Non comune: visione offuscata, (durante l’instillazione), occhio secco, disturbi palpebrali, congiuntiviti, fotofobia, emorragia congiuntivale.

- Patologie gastrointestinali

Non comune: secchezza della bocca

- Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo

Non comune: rash, eczema, orticaria

- Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione

Non comune: sonnolenza

Sono state osservate anche le seguenti reazioni avverse post-marketing: • reazioni di ipersensibilità incluse reazioni allergiche locali (in prevalenza dermatiti da contatto, gonfiore della zona oculare, prurito palpebrale ed edema) • reazioni allergiche sistemiche con inclusi gonfiore/edema facciale (in alcuni casi associate a dermatiti da contatto) • riacutizzazioni di condizioni allergiche pre-esistenti quali asma ed eczema.

Gravidanza e allattamento

Non sono disponibili dati sull’uso di ketotifene in gravidanza. Studi su animali con dosi orali tossiche hanno mostrato un incremento della mortalità pre- e postnatale, ma non hanno evidenziato effetti teratogeni. I livelli sistemici di ketotifene dopo l’applicazione oftalmica sono molto più bassi di quelli raggiunti dopo somministrazione orale. Si dovrebbe comunque usare cautela nel prescrivere questo medicinale a donne in gravidanza.

Anche se i dati di studi su animali dopo somministrazione orale dimostrano l’escrezione del principio attivo nel latte materno, è improbabile che la somministrazione topica nella donna possa produrre quantità di principio attivo rilevabili nel latte materno. Ketoftil può essere usato durante l’allattamento.

Avvertenze speciali

Nessuna particolare avvertenza.

Scadenza e conservazione

Verificare la data di scadenza indicata sulla confezione. La data di scadenza indicata sulla confezione si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato. I flaconcini monodose non contengono conservanti antimicrobici atti a preservarne la sterilità in fase d'uso e perciò, una volta aperto il contenitore, il prodotto in esso contenuto deve essere utilizzato immediatamente. Il prodotto che eventualmente dovesse avanzare deve essere gettato.

Attenzione: non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.

Composizione

1 ml di Ketofil Collirio contiene:

Principio attivo

0, 69 mg di ketotifene fumarato, pari a 0,5 mg di ketotifene.

Eccipienti

TS-Polisaccaride, sorbitolo e acqua per preparazioni iniettabili.

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