Name: Lamisil Spray Cutaneo 1% Terbinafina cloridrato Flacone 30 ml
Brand: LAMISIL
SKU: 028176067
Price: 14.73 EUR
Availability: OutOfStock
Rating: 80 (1 reviews)

Descrizione del prodotto

Spray a base di terbinafina cloridrato.

Indicazioni terapeutiche

Lamisil spray è indicato nel trattamento delle infezioni micotiche della cute causate da dermatofiti e della pityriasis (tinea) versicolor negli adulti.

Dosaggio e Posologia

Il farmaco va assunto secondo le seguenti dosi e modalità: Lamisil soluzione deve essere applicato una o due volte al giorno, a seconda dell'indicazione.

Tinea pedis di tipo interdigitale: 1 volta al giorno per 1 settimana
Tinea corporis, cruris: 1 volta al giorno per 1 settimana
Pityriasis versicolor: 2 volte al giorno per 1 settimana

La riduzione della sintomatologia clinica si osserva normalmente dopo pochi giorni. L'uso irregolare o l'interruzione prematura del trattamento comporta il rischio di ricadute.

Pulire e asciugare con cura le zone infette prima di applicare lo spray. Deve essere applicato un quantitativo di soluzione sufficiente a bagnare completamente la zona o le zone da trattare e a coprire la pelle infetta e l'area vicina.

Non ci sono evidenze di dati clinici che suggeriscano una dose diversa in pazienti anziani, né vi sono segnalazioni di effetti collaterali differenti rispetto a quelli riscontrati in pazienti più giovani. L’uso di Lamisil spray non è raccomandato nei bambini a causa dell’insufficienza di dati sulla sicurezza ed efficacia.

Sovradosaggio

Il sovradosaggio è estremamente improbabile a causa del basso assorbimento sistemico della terbinafina spray somministrata per via topica. L’ingestione accidentale del contenuto di un flacone da 30 ml di Lamisil spray, contenente 300 mg di terbinafina cloridrato, è paragonabile all’ingestione di una compressa di Lamisil 250 mg (unità posologica per via orale per adulti). Nel caso dovesse essere inavvertitamente ingerita una maggior quantità di Lamisil spray, sono da attendersi effetti avversi simili a quelli osservati a seguito di sovradosaggio con Lamisil compresse. Tali reazioni includono cefalea, nausea, dolore epigastrico e capogiri. In caso di ingestione accidentale, si deve tenere in considerazione il contenuto alcolico (28,87% v/v) di Lamisil spray.

In caso di ingestione accidentale, il trattamento raccomandato del sovradosaggio consiste nell’eliminare il principio attivo, principalmente attraverso la somministrazione di carbone attivo, e se necessario nel fornire una terapia di supporto sintomatico.

Controindicazioni

Ipersensibilità alla terbinafina o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Effetti collaterali

Nel sito di applicazione possono manifestarsi sintomi come prurito, desquamazione della cute, dolore, irritazione, discromie cutanee, sensazione di bruciore, eritema, croste, ecc. Questi innocui sintomi devono essere distinti dalle reazioni di ipersensibilità, tra cui il rash, riportati in casi sporadici e che richiedono la sospensione del trattamento. In caso di contatto accidentale con gli occhi, la terbinafina può causare irritazione. In rari casi l’infezione fungina sottostante potrebbe aggravarsi. Le reazioni avverse sono elencate sotto secondo la classificazione per sistemi e organi. Le frequenze sono definite come: molto comune (≥1/10); comune (≥1/100 e <1/10); non comune (≥1/1.000 e <1/100); raro (≥1/10.000 e <1/1.000); molto raro (<1/10.000) o non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili). All’interno di ogni gruppo di frequenza, le reazioni avverse sono elencate in ordine decrescente di gravità.

- Disturbi del sistema immunitario

Non nota: Ipersensibilità*

- Patologie dell'occhio

Raro: Irritazione agli occhi

- Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo

Comune: Desquamazione cutanea, prurito
Non comune: Lesioni cutanee, croste, alterazioni cutanee, discromie, eritema, sensazione di bruciore cutaneo
Raro: Secchezza cutanea, dermatite da contatto, eczema
Non nota: Rash*

- Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione

Non comune: Dolore, dolore al sito di applicazione, irritazione al sito di applicazione
Raro: Aggravamento delle condizioni

*sulla base dell’esperienza post-marketing

Gravidanza e allattamento

Non vi è esperienza clinica con la terbinafina in donne in stato di gravidanza. Studi di tossicità fetale nell’animale non hanno evidenziato alcun effetto avverso Lamisil soluzione non deve essere utilizzato durante la gravidanza se non in caso di effettiva necessità.

La terbinafina è escreta nel latte materno. Lamisil soluzione non deve essere utilizzato durante l'allattamento al seno. Inoltre, ai neonati non deve essere consentito di venire a contatto con le aree cutanee trattate, incluso il seno.

Avvertenze speciali

Lamisil spray deve essere usato con cautela in pazienti con lesioni dove l'alcol può essere irritante. Non deve essere applicato sul viso. Lamisil spray è esclusivamente per uso esterno. Può essere irritante per gli occhi. In caso di contatto accidentale con gli occhi, risciacquare accuratamente con acqua corrente. Lamisil spray deve essere tenuto fuori dalla portata dei bambini In caso di inalazione accidentale, consultare il medico se si sviluppano o persistono dei sintomi.

Lamisil spray contiene glicole propilenico, che può causare irritazione della pelle.

Scadenza e conservazione

Verificare la data di scadenza indicata sulla confezione. La data di scadenza indicata sulla confezione si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato. Non conservare a temperatura superiore ai 30° C. Non refrigerare o congelare.

Attenzione: non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.

Composizione

1 gr di Lamisil soluzione contiene:

Principio attivo

10 mg di terbinafina cloridrato per 1 g di soluzione (1% p/p).

Eccipienti

Acqua depurata, Etanolo 96%, Glicole propilenico (E1520), Macrogol cetostearile etere

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