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Levoreact Oftalmico 0,5 mg Levocabastina Collirio 4 ml

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Levoreact Collirio Oftalmico si usa nel trattamento delle congiuntiviti allergiche.
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Levoreact Oftalmico 0,5 mg Levocabastina Collirio 4 ml

Levoreact Oftalmico 0,5 mg Levocabastina Collirio 4 ml

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Descrizione del prodotto

Collirio a base di Levocabastina cloridrato.

Indicazioni terapeutiche

Levoreact Oftalmico si usa nel trattamento delle congiuntiviti allergiche.

Dosaggio e Posologia

Il farmaco va assunto secondo le seguenti dosi e modalità: la dose abituale è di 1 goccia di Levoreact Oftalmico per occhio, 2 volte al giorno. La dose può essere aumentata a 1 goccia fino a 3 o 4 volte al giorno. Il trattamento deve essere continuato per il periodo necessario alla scomparsa dei sintomi.

Al primo utilizzo del collirio, rimuovere completamente l'anello di chiusura della fiala.

  1. Agitare la fiala prima di rimuovere il cappuccio.
  2. Inclinare la testa all'indietro il più possibile.
  3. Premere il flacone e applicare con cautela 1 goccia nell'angolo interno dell'occhio. Poi tirare giù la palpebra inferiore, tenendo sempre la testa inclinata all'indietro, in modo che le gocce raggiungano la zona tra la parte inferiore dell'occhio e la palpebra inferiore.
  4. La palpebra batterà automaticamente, distribuendo le gocce sull'intero occhio.
  5. Ripetere il punto 3 per l'altro occhio.

Non toccare l'occhio con la fiala, in modo che non penetrino impurità nel resto del liquido. È opportuno informare i pazienti sulle eventuali precauzioni da adottare al fine di evitare la contaminazione del prodotto.

Sovradosaggio

Non sono stati riportati casi di sovradosaggio con Levoreact Oftalmico. Comunque non si può escludere il verificarsi di sedazione dopo ingestione accidentale del contenuto del flacone.

In caso di ingestione accidentale, avvisare il paziente di bere molti liquidi non alcolici allo scopo di accelerare l’eliminazione renale della levocabastina.

Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Effetti collaterali

Reazioni avverse da farmaco individuate durante gli studi clinici ed epidemiologici e con l’esperienza postmarketing in seguito all’uso di Levoreact Oftalmico sono riportate nella Tabella 1; le frequenze vengono riportate secondo la seguente classificazione convenzionale: Molto comune ≥1/10 Comune ≥1/100 e <1/10 Non comune ≥1/1000 e <1/100 Raro ≥1/10,000 e <1/1000 Molto raro <1/10,000 Non nota La frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili.

Reazioni avverse da farmaco individuate durante gli studi clinici e l’esperienza postmarketing con Levoreact Oftalmico

- Patologie cardiache

  • Non nota: Palpitazioni

- Patologie dell’occhio

  • Comune: Dolore oculare, visione offuscata;
  • Non Comune: Edema delle palpebre;
  • Non nota Congiuntivite, tumefazione degli occhi, blefarite, iperemia oculare.

- Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione

  • Comune: reazione in sede di applicazione, compresa sensazione di bruciore/irritante agli occhi, irritazione oculare.
  • Molto raro: reazione in sede di applicazione, come arrossamento degli occhi, prurito oculare.
  • Non nota: reazione in sede di applicazione, come lacrimazione.

- Disturbi del sistema immunitario

  • Non nota: Angioedema, ipersensibilità, reazione anafilattica.

- Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo

  • Non nota: Dermatite da contatto, orticaria.

- Patologie del sistema nervoso

  • Comune: cefalea.

Gravidanza e allattamento

Studi condotti in animali non hanno mostrato effetti embriotossici o teratogeni. I dati postmarketing riguardo l'uso della levocabastina collirio, sospensione nelle donne in stato di gravidanza sono limitati; il rischio per l’uomo non è noto, pertanto Levoreact Oftalmico non deve essere usato durante la gravidanza, a meno che il potenziale beneficio per la donna, giustifichi il potenziale rischio fetale.

In base a determinazioni della concentrazione della levocabastina nella saliva e nel latte materno, di una donna che allatta a cui è stata somministrata una singola dose orale da 0,5 mg di levocabastina, ci si aspetta che approssimativamente lo 0,3% della dose totale di levocabastina somministrata oftalmologicamente, possa essere trasmessa al lattante. Comunque, a causa della scarsa disponibilità di dati clinici e sperimentali, si raccomanda cautela nel somministrare Levoreact Oftalmico a donne che allattano.

Avvertenze speciali

Come avviene per tutte le preparazioni oftalmiche contenenti benzalconio cloruro, propilene glicole ed esteri, i pazienti devono essere informati di non usare lenti a contatto morbide (idrofile) durante il trattamento con Levoreact Oftalmico collirio sospensione perché possono causare irritazione oculare. Rimuovere le lenti a contatto prima dell’applicazione del medicinale e aspettare almeno 15 minuti prima di rimetterle. Il medicinale decolora le lenti a contatto morbide.

Scadenza e conservazione

Verificare la data di scadenza indicata sulla confezione. La data di scadenza indicata sulla confezione si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato. Non conservare a temperatura superiore a 25° C.

Attenzione: non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.

Composizione

1 ml di Levoreact Collirio contiene:

Principio attivo

Levocabastina cloridrato 0,54 mg (pari a 0,5 mg di levocabastina).

Eccipienti

Glicole propilenico, sodio didrogeno fosfato monoidrato, disodio idrogeno fosfato anidro, idrossipropilmetilcellulosa 2910, polisorbato 80, benzalconio cloruro, disodio edetato, acqua per preparazioni iniettabili.


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