Descrizione del prodotto

Sciroppo a base di ambroxolo cloridrato.

Indicazioni terapeutiche

Mucoaricodil Sciroppo si usa nel trattamento delle turbe della secrezione nelle affezioni broncopolmonari acute e croniche.

Dosaggio e Posologia

Il farmaco va assunto secondo le seguenti dosi e modalità:

Adulti: all'inizio 10 ml 3 volte al giorno, successivamente 5 ml 3 volte al giorno.
Bambini da due a cinque anni: 2,5 ml 3 volte al giorno;
Bambini oltre i cinque anni: 5 ml 3 volte al giorno.

Ogni ml di sciroppo equivale a 3 mg di ambroxoloo cloridrato. Si consiglia di prendere le compresse dopo i pasti con un po' di liquido. Alla confezione in sciroppo è annesso un cucchiaio dosatore da 5 ml con tacche corrispondenti a ½ e ¼. E’ consigliabile assumere il farmaco durante o dopo i pasti principali.

Sovradosaggio

Non si conoscono casi di sovradosaggio con Mucoaricodil. Nel caso dovesse succedere, si consiglia di indurre il vomito e/o ricorrere a lavanda gastrica. Tenere presente che il paziente non abbia ingerito contemporaneamente altri farmaci.

Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti
Soggetti con gravi alterazioni epatiche e/o renali.
Bambini di età inferiore ai 2 anni

Effetti collaterali

Le reazioni avverse sono classificate in base alla frequenza secondo la seguente definizione: molto comune (≥1/10); comune (≥1/100, <1/10); non comune (≥1/1.000, <1/100); raro (≥1/10.000, <1/1.000); molto raro (<1/10.000), non nota (la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili). All’interno di ogni classe di frequenza, gli effetti indesiderati sono riportati in ordine decrescente di gravità.

- Disturbi del sistema immunitario

Rara: reazioni di ipersensibilità
Non nota: reazioni anafilattiche, tra cui shock anafilattico, angioedema e prurito

- Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo

Rara: rash, orticaria Non nota: reazioni avverse cutanee gravi (tra cui eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson/necrolisi epidermica tossica e pustolosi esantematica acuta generalizzata).

- Patologie gastrointestinali

Rara: nausea, disturbi gastrointestinali (pirosi, dispepsia nausea e vomito).

- Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche

Non nota: ostruzione bronchiale

- Patologie del sistema nervoso

Rara: cefalea

Gravidanza e allattamento

Gli studi di teratogenesi e di tossicità fetale su animali non hanno messo in evidenza alcun effetto nocivo di Mucoaricodil anche a dosi elevate. Non e' comunque consigliabile, l'impiego durante i primi tre mesi di gravidanza e, nell'ulteriore periodo, il farmaco andrà somministrato solo in caso di effettiva necessita' e sotto il diretto controllo del medico.

Il farmaco viene escreto nel latte materno, pertanto è necessario decidere se interrompere l’allattamento o il trattamento con il medicinale, tenendo in considerazione l’importanza del farmaco per la madre.

Avvertenze speciali

Mucoaricodil deve essere somministrato con cautela nei pazienti portatori di ulcera peptica. Sono stati segnalati casi di reazioni cutanee gravi quali eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson (SJS)/necrolisi epidermica tossica (TEN) e pustolosi esantematica acuta generalizzata (AGEP) associati alla somministrazione di ambroxoloo cloridrato. Se sono presenti sintomi o segni di rash cutaneo progressivo (talvolta associato a vesciche o lesioni della mucosa), il trattamento con ambroxoloo cloridrato deve essere interrotto immediatamente e deve essere consultato un medico. I mucolitici possono indurre ostruzione bronchiale nei bambini di età inferiore ai 2 anni. Infatti la capacità di drenaggio del muco bronchiale è limitata in questa fascia di età, a causa delle caratteristiche fisiologiche delle vie respiratorie.

Mucoaricodil sciroppo contiene sorbitolo: i pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, non devono assumere questo medicinale. Il sorbitolo può provocare problemi gastrici e diarrea. Mucoaricodil sciroppo contiene glicerolo che è pericoloso ad alte dosi: può provocare emicrania, problemi gastrici e diarrea.

Scadenza e conservazione

Verificare la data di scadenza indicata sulla confezione. La data di scadenza indicata sulla confezione si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato. Dopo l’apertura del flacone lo sciroppo è stabile per 6 mesi. Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

Attenzione: non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.

Composizione

100 ml di Mucoaricodil Sciroppo contengono:

Principio attivo

Ambroxoloo cloridrato 300 mg

Eccipienti

Acido benzoico, glicerolo 85%, sorbitolo soluzione 70%, idrossietilcellulosa, aroma lampone, acqua depurata.

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