Descrizione del prodotto

Crema a base di ketoconazolo.

Indicazioni terapeutiche

Nizoral Crema si usa nel trattamento delle infezioni cutanee da Candida e dermatofiti (tinea corporis, cruris, manus, pedis, versicolor).  Trattamento della dermatite seborroica.

Dosaggio e Posologia

Nizoral Crema deve essere assunto secondo le seguenti dosi e modalità.

Lieviti e T. versicolor: 1 volta al giorno per 2-3 settimane
T. cruris: 1 volta al giorno per 2-4 settimane;
T. corporis: 1 volta al giorno per 3-4 settimane;
T. pedis: 1 volta al giorno per 4-6 settimane;
Dermatite seborroica: 1 o 2 volte al giorno a seconda della gravità dell’infezione, per 2-4 settimane.

Per la terapia di mantenimento, applicare 1 o 2 volte a settimana. Il trattamento va proseguito ininterrottamente almeno fino ad alcuni giorni dopo la scomparsa dei sintomi. Se dopo 4 settimane di trattamento non si notano miglioramenti dei sintomi clinici, è opportuno riconsiderare la diagnosi. Abitualmente, l'azione del medicinalesul prurito è molto rapida.

Applicare Nizoral crema sulla parte interessata, senza occlusione.

Sovradosaggio

Sovradosaggio in corso di applicazione topica:l’applicazione eccessiva di prodotto per via topica può dare luogo ad eritema, edema e sensazione di bruciore che scompaiono con la sospensione del trattamento.

Sovradosaggio in corso di ingestione:in caso di ingestione accidentale mettere in atto azioni di supporto e sintomatiche.

Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Effetti collaterali

La seguente tabella mostra gli effetti indesiderati, compresi quelli di cui sopra, che sono stati riportati con l'uso di Nizoral crema 2%, dagli studi clinici o esperienze post-marketing. Le categorie di frequenza riscontrate utilizzano la seguente convenzione: molto comune (≥ 1/10); comune (≥ 1/100 e<1/10); non comune (≥ 1/1.000 e< 1/100); raro (≥ 1/10, 000 e<1 / 1.000); molto raro (<1/10.000); non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati clinici disponibili). La sicurezza di Nizoral 2% crema è stata valutata in 1079 soggetti che hanno partecipato a 30 studi clinici. Nizoral 2% crema è stata applicata per via topica sulla pelle. Sulla base dei dati di sicurezza raccolti da questi studi clinici, le reazioni avverse più comunemente riportate

- Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo

Comune: sensazione di bruciore della pelle
Non comune: eruzionebollosa, dermatite da contatto, eruzione cutanea, esfoliazione della cute, cute appiccicosa
Non nota: orticaria

- Patologie sistemiche e condizioni relative al sito di somministrazione

Comune: eritema in sede di somministrazione, prurito in sede di somministrazione.
Non comune: sanguinamento in sede di somministrazione , fastidio in sede di somministrazione, secchezza in sede di somministrazione, infiammazione in sede di somministrazione, irritazione in sede di somministrazione, parestesia in sede di somministrazione, reazione in sede di somministrazione

- Disturbi del sistema immunitario

Non comune: ipersensibilità

Gravidanza e allattamento

Non sono disponibili studi adeguati e ben controllati in gravidanza o in allattamento. Dopo applicazione topica di Nizoral crema in donne non gravide, le concentrazioni plasmatiche di ketoconazolo non sono rilevabili. Non ci sono rischi associati conosciuti con l’uso di Nizoral crema durante la gravidanza e l’allattamento.

Avvertenze speciali

Nizoralcrema non è per uso oftalmico. Dato lo scarso assorbimento percutaneo del ketoconazolo, non sono da aspettarsi effetti collaterali sistemici a seguito dell’uso del prodotto; nonostante ciò andranno trattati con molta prudenza i pazienti anziani, quelli con anamnesi positiva per malattie epatiche e quelli già trattati in precedenza con griseofulvina, interrompendo il trattamento in caso si sviluppino segni indicativi di una reazione epatica. L’uso specie se prolungato del medicinalepuò dar luogo a fenomeni di sensibilizzazione; in tal caso è necessario interrompere il trattamento e consultare il medico curante. Durante il trattamento con Nizoral crema, se somministrato contemporaneamente a un corticosteroide topico,per prevenire l’effetto rebounddopo sospensione di un prolungato trattamento con corticosteroidi topici, si raccomanda di continuare l’applicazione di una leggera quantità di corticosteroidi al mattino e di applicare Nizoral crema la sera; successivamente diminuire fino a sospensione la dose topica di corticosteroidi in un periodo di circa 2-3 settimane. E' consigliabile applicare misure igieniche atte ad evitare le sorgenti di infezione e di reinfezione.

Nizoral crema contiene propilenglicole che può causare irritazione cutanea e alcool cetilico che possono causare reazioni cutanee locali (ad es. dermatiti da contatto).

Scadenza e conservazione

Verificare la data di scadenza indicata sulla confezione. La data di scadenza indicata sulla confezione si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato. Conservare a temperatura non superiore a 25°C. Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.

Attenzione: non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.

Composizione

1 gr di Nizoral Crema contiene:

Principio attivo

Ketoconazolo 20 mg

Eccipienti

Propilenglicole; alcoolstearilico, alcoolcetilico, polisorbato 60, isopropil miristato, sodio solfito anidro BP 80, polisorbato 80, sorbitan monostearato, acqua distillata

Le immagini dei prodotti sono puramente indicative e potrebbero pertanto non essere perfettamente rappresentative del packaging, delle caratteristiche del prodotto, differendo per colori, dimensioni o contenuto. Eventuali decorazioni, confezioni regalo e oggetti inseriti nelle immagini ai fini della presentazione del prodotto non saranno spediti negli ordini. Le denominazioni dei prodotti, gli ingredienti e le percentuali indicati nelle descrizioni sono puramente indicativi, potrebbero subire variazioni o aggiornamenti da parte delle aziende produttrici. Per l'impossibilità di adeguarsi in tempo reale a tali aggiornamenti, le foto e le informazioni tecniche dei prodotti inseriti su eFarma.com possono differire da quelle riportate in etichetta o in altro modo diffuse dalle aziende produttrici. L'unico elemento di identificazione risulta essere il codice ministeriale MINSAN. La Para farmacia eFarma.com non garantisce la veridicità e l'attualità delle informazioni pubblicate e declina ogni responsabilità in ordine ad eventuali errori, omissioni o mancati aggiornamenti delle stesse. eFarma.com non si assume responsabilità per danni di qualsiasi natura che possano derivare dall'accesso alle informazioni pubblicate.