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Scheda Prodotto
Smalto medicato per unghie con amorolfina dall'azione antimicotica.
Indicazioni terapeutiche
Onilaq Smalto 5% si usa per il trattamento delle micosi delle unghie (infezioni causate da funghi) nell’adulto che coinvolgono non piu di 2 unghie. Generalmente una micosi determina la decolorazione dell’unghia (bianca, gialla o marrone) ed un ispessimento, anche se l’aspetto può variare considerevolmente.
Dosaggio e posologia
Le unghie devono essere trattate una volta alla settimana. Il trattamento deve proseguire fino a quando l’unghia sana è ricresciuta, in genere occorrono circa 6 mesi di terapia per le unghie delle mani e da 9 a 12 mesi per le unghie dei piedi. Le unghie crescono lentamente, pertanto potrebbero volerci dai 2 ai 3 mesi prima di notare un miglioramento. E’ importante proseguire il trattamento con lo smalto medicato fino alla completa risoluzione dell’infezione e alla completa rigenerazione dell’unghia.
Se non si osservano miglioramenti dopo 3 mesi consultare il medico.
Modalità d'uso
Per usare e somministrare Onilac Smalto 5% è importante seguire rigorosamente i seguenti passaggi per ogni unghia da trattare.
Come si utilizza Onilaq 5% Smalto?
- Preparare l’unghia: eliminare eventuale smalto per unghie precedentemente applicato con un solvente per smalto. Con una limetta per unghie, limare l’intera superficie dell’unghia, in particolare l‘area infetta.
ATTENZIONE: al fine di evitare la diffusione dell’infezione, non utilizzare la stessa limetta per limare le unghie sane. Assicurarsi che nessuno utilizzi le sue limette. - Pulire l’unghia: utilizzare uno dei tamponi detergenti in dotazione nella confezione per pulire l’unghia. Conservare il tampone detergente che verrà utilizzato successivamente per pulire la spatola.
- Trattare l’unghia: immergere una delle spatole riutilizzabili nel flacone dello smalto. Lo smalto non deve essere strofinato sul bordo del flacone. Applicare lo smalto in modo uniforme su tutta la superficie dell’unghia. Lasciare asciugare per circa 3 minuti.
Ripetere il procedimento sopra descritto per ognuna delle unghie infette.
Prima di utilizzare il flacone la volta successiva, eliminare eventuali strati di smalto precedentemente applicati e limare nuovamente l’unghia. Pulire l’unghia con il tampone detergente e applicare nuovamente lo smalto come indicato sopra.
Dopo ogni applicazione di Onilaq 5%:
- La spatola deve essere pulita con cura utilizzando il tampone detergente in dotazione. Una spatola può essere utilizzata diverse volte, purché venga accuratamente pulita dopo ciascuna applicazione per evitare di contaminare le altre unghie. Utilizzare lo stesso tampone usato per pulire l’unghia. Non toccare le unghie trattate con il tampone detergente.
- Rimuovere con un tampone detergente lo smalto che può essere rimasto sulla parte esterna del tappo.
- Richiudere il flacone avvitandolo a fondo.
- Eliminare il tampone detergente facendo attenzione in quanto sostanza infiammabile.
- Lavare accuratamente le mani. Tuttavia, se lo smalto viene applicato sulle unghie delle mani, attendere fino a che sia completamente asciutto prima del lavaggio.
Sovradosaggio
Non sono stati individuati particolari sintomi in caso di sovradosaggio.
Controindicazioni
Non usare Onilaq Smalto 5%:
- se è allergico (ipersensibile) al principio attivo (amorolfina) o ad uno qualsiasi degli eccipienti di Onilaq.
- se ha meno di 18 anni.
Effetti collaterali
Come tutti i medicinali, Onilaq 5% smalto medicato per unghie può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino. Le reazioni al medicinale sono rare. Sono state segnalate alcune anormalità ungueali (decolorazione dell’unghia, fragilità ungueale), sensazione di bruciore cutaneo, rossore, prurito, orticaria, vesciche e reazioni allergiche della cute. Tuttavia, queste reazioni possono essere direttamente correlate all’infezione ungueale.
Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza o se sta allattando con latte materno, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale. L’esperienza clinica relativa all’utilizzo di amorolfina durante la gravidanza e/o l’allattamento è limitata. L’amorolfina non deve essere usata durante la gravidanza e/o l’allattamento a meno che non sia chiaramente necessario.
Avvertenze speciali
Evitare ogni contatto del medicinale con occhi, orecchie o mucose. Stabilire la cura nel caso di pazienti affetti da malattie vascolari periferiche, diabete, malattie del sistema immunitario, come pure in pazienti con distrofia ungueale o unghie gravemente danneggiate (con lesioni superiori a due terzi della lamina ungueale). In questi casi deve essere prevista una terapia sistemica. Pazienti con storia pregressa di lesioni, condizioni cutanee quali psoriasi o altra condizione cronica della cute, edema, disturbi respiratori (Sindrome delle unghie gialle), unghie doloranti, unghie distorte/deformate o altri sintomi devono rivolgersi al medico prima di iniziare il trattamento. Durante il trattamento non utilizzare unghie artificiali durante tutto il periodo di trattamento. Attendere fino a che lo smalto sia asciutto prima di procedere al lavaggio di mani o piedi. Quando lo smalto è asciutto, è resistente a sapone ed acqua: pertanto le mani e i piedi possono essere lavati come d’abitudine.
Scadenza e conservazione
Verificare la data di scadenza indicata sulla confezione. La data di scadenza indicata sulla confezione si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato. Tenere il flacone lontano da fonti di calore. Chiudere il flacone avvitando a fondo dopo l’uso. Avvertenze relative a segni visibili di deterioramento I medicinali non devono essere gettati nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
Attenzione: non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.
Composizione
Onilaq 5% Smalto medicato per unghie contiene 1 flacone da 2,5 ml di smalto, spatole, tamponi detergenti e limette per unghie.
Principio attivo
5% p/v (50 mg/ml) di amorolfina come amorolfina cloridrato.
Eccipienti
Copolimero dell’acido metacrilico tipo A (EUDRAGIT RL100), Triacetina, Butile acetato, Etile acetato, Alcool etilico assoluto.
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