Descrizione del prodotto

Gocce nasali decongestionanti nasale a base di xilometazolina cloridrato.

Indicazioni terapeutiche

Narhimed Naso Chiuso è un decongestionante della mucosa nasale (in caso di raffreddore, raffreddore da fieno o altre riniti allergiche, sinusite).

Dosaggio e Posologia

Narhimed Naso Chiuso deve essere somministrato solo ad adulti e adolescenti al di sopra dei 12 anni nella posologia di 2-3 gocce della soluzione per narice da 1 a 3 volte al giorno. Per somministrare le gocce soffiare il naso, reclinare il capo all'inietro e instillare la soluzione mantendo il capo reclinato per qualche secondo. Lavare accuratamente il contagocce dopo l'utilizzo ed utilizzare personalmente per evitare il contagio.

Sovradosaggio

In caso di sovradosaggio, possono comparire forti capogiri, sudorazione, grave abbassamento della temperatura corporea, bradicardia, ipertensione arteriosa, tachicardia, fotofobia, cefalea intensa, oppressione toracica, coma e convulsioni e, nei bambini, ipotermia e grave depressione del sistema nervoso centrale con spiccata sedazione che richiedono l'adozione di adeguate misure di urgenza.

In caso di eccessiva instillazione del prodotto nel naso e nei seni paranasali, sciacquare ripetutamente le cavità nasali con soluzione salina isotonica tiepida, raccomandando al paziente di non ingerire tale soluzione. Nel caso il paziente non sia cosciente, avere cura che tale soluzione non venga ingerita durante le manovre di lavaggio.

E' indicato un trattamento sintomatico sotto sorveglianza medica. Ciò include osservazione dell’individuo per diverse ore. Nel caso di forte overdose con arresto cardiaco, la rianimazione deve continuare per almeno 1 ora.

Controindicazioni

Ipersensibilita' alla xilometazolina o ad uno qualsiasi degli eccipienti
Rinite cronica
Gravidanza
Bambini di eta' inferiore ai 12 anni
Come altri vasocostrittori, non utilizzare in pazienti sottoposti a ipofisectomia per via transfenoidale o ad interventi chirurgici con esposizione della dura madre
Pazienti con glaucoma ad angolo chiuso

Effetti collaterali

Le reazioni avverse sono elencate mediante la classificazione per sistemi organi e frequenza. Le frequenze sono definite come: molto comune (>=1/10); comune (>=1/100 a <1/10); non comune (>=1/1.000 a <1/100); raro (>=1/10.000 a <1/1.000) o molto raro (<1/10.000). All'interno di ciascuna classe di frequenza, gli effetti indesiderati sono riportati in ordine decrescente di gravita'.

Disturbi del sistema immunitario. Molto raro: reazioni da ipersensibilita' (angioedema, rash, prurito).
Patologie del sistema nervoso. Comune: cefalea.
Patologie dell'occhio. Molto raro: disturbi transitori alla vista.
Patologie cardiache. Molto raro: frequenza cardiaca irregolare e aumento della frequenza cardiaca.
Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche. Comune: secchezza o fastidio nasale.
Patologie gastrointestinali. Comune: nausea.
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Comune: bruciore nel sito di applicazione.
Altri effetti indesiderati riscontrati: ipertensione arteriosa, bradicardia riflessa, disturbi della minzione, insonnia e irrequietezza.

Gravidanza e allattamento

In considerazione del suo potenziale effetto vasocostrittore sistemico, si consiglia di adottare la precauzione di non usare il prodotto durante la gravidanza.Non vi e' alcuna evidenza di effetti avversi sul neonato allattato al seno. Tuttavia non e' noto se la xilometazolina venga escreta nel latte materno, pertanto deve essere usata cautela e il medicinale deve essere utilizzato durante l'allattamento al seno solo sotto consiglio del medico. Non vi sono dati adeguati riguardo agli effetti sulla fertilita' e non sono disponibili studi sugli animali. Poiche' l'esposizione sistemica alla xilometazolina cloridrato e' molto bassa, gli effetti sulla fertilita' sono pertanto molto improbabili.

Avvertenze speciali

Narhimed come altri agenti simpaticomimetici, deve essere utilizzato con cautela nei pazienti che mostrano una forte reazione alle sostanze adrenergiche che si manifesta con segni di insonnia, vertigini, tremore, aritmia cardiaca o elevata pressione arteriosa. Come altri vasocostrittori per uso topico non deve essere utilizzato per piu' di 7 giorni consecutivi: l'uso prolungato o eccessivo puo' causare congestione di rimbalzo. Benzalconio cloruro (BAC) contenuto come conservante, specie quando usato per lunghi periodi, puo' provocare un rigonfiamento della mucosa nasale.

Se si sospetta tale reazione (congestione nasale persistente), deve essere usato, se possibile, un medicinale per uso nasale senza benzalconio cloruro.

Se tali medicinali per uso nasale senza benzalconio cloruro non fossero disponibili, dovra' essere considerata un'altra forma farmaceutica. Puo' causare broncospasmo. Non superare le dosi indicate, soprattutto negli anziani. Si raccomanda cautela nei pazienti con ipertensione, malattie cardiovascolari, ipertiroidismo o diabete mellito, come anche in caso di pazienti con ipertrofia prostatica. Il medicinale non deve essere usato in bambini al di sotto dei 12 anni.

Scadenza e conservazione

Conservare a temperatura inferiore a 25°C. Conservare nella confezione originale.

Attenzione: non utilizzare Narihimed Naso Chiuso dopo la data di scadenza riportata sulla confezione.

Composizione

1 ml di Narhimed Naso Chiuso in gocce contiene:

Principio attivo

Xilometazolina cloridrato 1 mg

Eccipienti

Sodio fosfato monobasico diidrato; sodio fosfato dibasico dodecaidrato; sodio cloruro; sodio edetato; levomentolo; cineolo; sorbitolo; macrogolglicerolo idrossistearato; acqua depurata.

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