Descrizione del prodotto

Attraverso l’utilizzo del test rapido Anticorpi per il Covid-19 sarà possibile scoprire in modo istantaneo la quantità di immunoglobuline IgG e IgM presenti nel nostro sangue. Gli anticorpi IgG e IgM si producono come prima risposta in caso di una nuova infezione oppure in caso di una presenza di una nuova tipologia di Virus come ad esempio il Covid-19, garantendo così una protezione breve al nostro organismo.

Indicazioni

Il kit test rapido Prima Covid-19 è indicato per coloro che sono entrati in contatto con un soggetto positivo al Covid-19 oppure pensa di essere stato contagiato senza aver contratto sintomi tipici del Coronavirus. Attraverso il suo utilizzo sarà possibile scoprire la quantità di anticorpi presenti nel sangue. Tale test non sostituisce il test molecolari ma può essere utilizzato come misura precauzionale. In caso di sintomi come: febbre, tosse secca, affaticamento, indolenzimento e dolore muscolare, mal di gola, diarrea, congiuntivite, mal di testa, perdita del gusto o dell'olfatto, eruzione cutanea, contattare il medico anche se i risultati del test sono negativi.

Caratteristiche

Ciò che caratterizza il Test Rapido Covid-19 è quello di poter essere utilizzato comodamente da casa e scoprire il risultato in soli 10 minuti dal suo utilizzo. Il kit è stato studiato per permettere ad un privato di scoprire in modo preventivo la quantità di anticorpi IgG e IgM presenti nel sangue con alti standard di sensitività e specificità. Prima Covid-19 è stato comparato ad una metodica PCR.

Il test combina un componente IgG e un componente IgM, segnalati su due righe presenti sulla striscia reattiva del test. In caso di presenza degli anticorpi nel campione di sangue i reagenti e le nanoparticelle presenti sulla striscia reagiscono mostrando di conseguenza il risultato del test. In caso di assenza di anticorpi IgG diretti contro la proteina Spike di SARS-CoV-2 non verrà mostrata nessuna linea colorata, indicando così un risultato negativo.

Modalità d’uso

Lavarsi accuratamente le mani ed aprire la busta di alluminio e prendere solo la cassetta. Successivamente aprire la bustina di plastica contenente la pipetta. Usare la garza presente nel kit per pulire la zona della puntura.

Ruotare di 360° il tappo protettivo della lancetta pungidito senza tirarlo ed estrarre ed eliminare il tappo rilasciato. Massaggiare con cura la falange scelta per la puntura (è consigliabile il lato dell’anulare). Per un risultato migliore è consigliato massaggiare il palmo della mano alla falange così da migliorare il flusso sanguigno. Successivamente premere la lancetta, dalla parte da cui si è estratto il tappo, contro il polpastrello. Mantenere la mano rivolta verso il basso e massaggiare delicatamente il dito favorendo la fuoriuscita della goccia di sangue. È possibile svolgere due modalità di prelievo:

impugnare la pipetta orizzontalmente senza premere il bulbo e metterla in contatto con la goccia di sangue, esso entrerà autonomamente per capillarità. Allontanare la pipetta al raggiungimento della linea nera. Se il sangue non è abbastanza, continuare a massaggiare il dito fino al raggiungimento di tale linea.
appoggiare la pipetta su una superficie piana e pulita facendone sporgere la punta, a questo punto mettere a contatto la goccia di sangue con la pipetta, esso entrerà autonomamente per capillarità. Allontanare il dito al raggiungimento della linea nera.

Durante questa procedura di consiglia di evitare di interrompere il contatto tra il sangue e la pipetta così da evitare la formazione di bolle d’aria e di conseguenza un risultato falsato.

Effettuata questa procedura bisognerà depositare il sangue raccolto con la pipetta nel pozzetto del campione (S) e successivamente premere il bulbo della pipetta. Svitare il tappo blu dal flaconcino contagocce e depositare 2 gocce di diluente nel pozzetto indicato sulla cassetta (S). Attendere circa 5 secondi tra la prima e la seconda goccia. Terminate queste procedure bisognerà attendere 10 minuti e successivamente leggere il risultato del test anticorpi Coronavirus.

POSITIVO: appaiono due line colorate in prossimità delle regioni di C (Controllo) e T (Test). In caso di esito positivo vuol dire che il test ha individuato la presenza di immunoglobuline di classe G (IgG) contro COVID-19 nel campione.

Per i soggetti vaccinati gli anticorpi contro COVID-19 sono stati prodotti e sono stati rilevati. Va precisato però che la presenza degli anticorpi non indica l'immunità protettiva.
Per i soggetti non vaccinati dovranno contattare immediatamente il proprio medico e riferire il risultato del test rapido ed eventuali sintomi se presenti. Va precisato però che la positività al test non è sufficiente per indicare lo sviluppo del virus CorsonaVirus.

NEGATIVO: in caso di esito negativo il test mostrerà una sola linea colorata (di qualsiasi intensità) appare in prossimità della regione C (Controllo). Nessuna linea appare in prossimità della regione T (Test). La negatività vuol dire che il test non ha rilevato la presenza di immunoglobuline IgG contro COVID-19 nel campione di sangue.

In caso di vaccino: Il test non ha rilevato la presenza degli anticorpi oppure sono presenti in concentrazioni molto basse, non rilevabili da questo dispositivo diagnostico. Una delle cause della negatività del test può essere ad esempio che il test è stato fatto troppo presto. Riprovare a fare il test almeno un paio di settimane dopo la fine del ciclo di vaccinazione.
In caso di nessun vaccino effettuato: anche in questa circostanza il test non ha rilevato la presenza di immunoglobuline IgG contro COVID-19 o sono presenti in concentrazioni molto basse, non rilevabili da questo dispositivo diagnostico. In questo caso la negatività al test è dovuta a causa:

la concentrazione di anticorpi contro la proteina Spike della SARS-CoV-2 sono inferiori al limite minimo di rilevazione del test;
la produzione di anticorpi non è ancora avvenuta al momento della raccolta del campione;
il soggetto ha contratto una variante della SARS-CoV-2 che ha subito mutazioni importanti nella proteina Spike.

INVALIDO: la linea in prossimità della C (Controllo) non appare. In queste circostanze è necessario ripetere il test.

Risultati Test Prima Covid-19

IMPORTANTE: La tonalità e l’intensità del colore delle linee presenti sul test rapido Covid-19 può variare a seconda della quantità di immunoglobuline IgG e IgM presenti nel nostro sangue. Per questo motivo qualsiasi intensità e tonalità di colore nella regione T del test bisogna considerare un risultato positivo al test. Va inoltre precisato che eventuali risultati falsi positivi potrebbero essere causati a causa di infezioni pregresse o in corso da altri Coronavirus o ad altri potenziali interferenti presenti nel campione.

Avvertenze e Controindicazioni

Lasciare i componenti del kit a temperatura ambiente (15-30°C) prima di effettuare il test se il test è stato conservato in frigorifero.
Lavare le mani con acqua calda e sapone, sciacquare con acqua pulita e asciugare. L’uso dell’acqua calda facilita il prelievo di sangue capillare poiché induce vasodilatazione.
Prima Covid-19 Kit non indica la presenza del virus (e quindi se una persona è contagiosa o meno come nel caso dei tamponi rino-orofaringei) ma solo l'esistenza di anticorpi IgG contro la proteina Spike di SARS-CoV-2.
Leggere attentamente le presenti istruzioni per l’uso prima di effettuare il Test.
Il Test è affidabile se le istruzioni sono attentamente rispettate.
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Non utilizzare il test dopo la data di scadenza o se la confezione è danneggiata.
Utilizzare il Test e la lancetta pungidito solamente una volta.
Il Test è solo per uso esterno.
Non ingerire.
Dispositivo medico diagnostico in vitro per l'utilizzo individuale.
Seguire esattamente la procedura rispettando le quantità indicate di sangue e diluente.
Una volta utilizzato, il test utilizzato deve essere smaltito secondo le vigenti norme locali. Chiedere consiglio al proprio farmacista.
Non consigliato l’utilizzo a persone che assumono medicinali che rendono il sangue più fluido (anticoagulanti) o persone che hanno problemi di emofilia.
Aprire la busta sigillata di alluminio solo prima dell’esecuzione del Test, prestare attenzione al segno di apertura.
La bustina essiccante non deve essere utilizzata. Eliminarla smaltendola insieme ai rifiuti, senza aprirla.
Conservare i componenti del Test a temperatura dai +4°C ai +30°C. Non congelare.
Validità a confezionamento integro: 30 mesi.

Formato

Il kit contiene:

1 busta di alluminio sigillata ermeticamente contenente 1 cassetta COVID-19 IgG SPIKE RAPID TEST
1 bustina essiccante;
1 flaconcino contagocce contenente il diluente COVID-19 IgG SPIKE RAPID TEST DILUENT sufficiente per 1 test;
1 lancette pungidito sterili per l’auto-puntura per il prelievo di sangue;
1 bustina di plastica contenente 1 pipetta per il prelievo del sangue,
1 garza detergente antisettica per la pelle;
1 foglio di istruzioni per l'uso.

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