Ovuli Vaginali contenente Metronidazolo.
Indicazioni terapeutiche
Vagilen Ovuli Vaginali si usa nel trattamento della trichomoniasi sintomatica nella donna.
Dosaggio e Posologia
Vagilen Ovuli Vaginali va assunta nelle seguenti dosi e modalità: 1 o 2 ovuli in sito, al giorno. Per il trattamento misto: 1 ovulo per uso locale e 2 capsule per uso orale secondo indicazione medica. Comunque la dose complessiva non deve superare i 2 g da somministrarsi in dosi singole concentrate. L'impiego topico può essere usato come trattamento complementare risultando efficace ai fini della prevenzione delle recidive.
Sovradosaggio
Non sono stati segnalati sintomi da iperdosaggio.
Controindicazioni
- Ipersensibilità a qualsiasi componente delle preparazioni ed in particolare verso il metronidazolo
- Controindicato nelle donne in stato di gravidanza accertata o presunta
Effetti collaterali
In corso di trattamento può aversi moderata leucopenia che ci si può attendere scompaia a termine di esso. Altri occasionali effetti collaterali possibili: vertigini e capogiri; incoordinazione ed atassia (raro); fugaci dolori articolari, confusione, irritabilità, depressione, insonnia, fiacchezza, modesti eritemi; orticaria, rossore, secchezza delle fauci (o della vagina e della vulva), prurito, disuria, cistite e senso di pressione pelvica. Inoltre, e raramente, si è osservato: dispareunia, febbre, poliuria ed incontinenza, piuria, diminuzione della libido, congestione nasale, proctite. Urina scura non ha di solito significato clinico, può quasi certamente trattarsi di un metabolita del metronidazolo e si verifica se vengono usate dosi più alte di quelle raccomandate. Può altresì osservarsi appiattimento dell'onda T elettrocardiografica.
Gravidanza e allattamento
Poichè il metronidazolo passa la barriera placentare ed entra in circolo nel feto, e poichè non sono definitivamente conosciuti i suoi effetti su di esso l'uso del Vagilen è controindicato nelle donne in stato di gravidanza accertata o presunta.
Avvertenze speciali
L'uso del prodotto deve limitarsi ai casi di trichomoniasi sintomatica. La comparsa di segni neurologici implica la sospensione del trattamento orale. Da usare sotto stretto controllo medico. E' prudente un controllo oncologico di tipo preventivo per linfomi o pneumopatie o mastopatie, per i quali alterazioni sono state osservate in roditori di laboratorio in trattamento sperimentale con metronidazolo. Tenere il medicinale fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
Scadenza e conservazione
Verificare la data di scadenza indicata sulla confezione. La data di scadenza indicata sulla confezione si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato. Nessuna particolare precauzione per la conservazione.
Attenzione: non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.
Composizione
Un ovulo vaginale di Vagilen contiene:
Principio attivo
Metronidazolo 500 mg.
Eccipienti
Miscela di mono, di, trigliceridi di acidi grassi saturi.
