Descrizione del prodotto

La striscia reattiva per la misurazione della glicemia Wellion LUNA è prevista per la misurazione dei valori glicemici nel sangue per l'autocontrollo con i misuratori della serie Wellion LUNA a casa e presso siti clinici da parte di operatori sanitari (diagnostica in-vitro).

Indicazioni

La striscia reattiva per la misurazione della glicemia Wellion LUNA utilizza la tecnologia dei biosensori elettrochimici. Un campione di sangue intero viene prelevato automaticamente su una zona di reazione della striscia agendo su un capillare, ottenendoun volume campione stabile. Quando il glucosio nel campione di sangue intero reagisce conil reagente sugli elettrodi, i misuratori della serie Wellion LUNA rilevano una corrente all'applicazione di un potenziale fisso tra gli elettrodi. La corrente viene quindi convertita in una lettura della concentrazione glicemica.

Modo d'uso

Procedure per il prelievo di campioni
È necessario un campione di sangue capillare fresco da utilizzare con le striscereattive per la misurazione della glicemia Wellion LUNA. Per garantire risultati precisia ogni test dei valori glicemici, seguire le procedure consigliate per ottenere uncampione di sangue:
- pulire il sito scelto per il test con acqua calda saponata, quindi sciacquare easciugare accuratamente;
- se si utilizza un tampone con alcool, accertarsi che il sito da bucare siacompletamente asciutto prima di procedere;
- forare il sito prescelto per farfuoriuscire il sangue. Dopo aver asciugato la prima goccia di sangue, è possibilemassaggiare o frizionare delicatamente l'area per prelevare la quantità di sanguenecessaria. Non premere eccessivamente sul sito della puntura;
- per ottenere una goccia di sangue sufficientemente grande, è possibile regolareil dispositivo di foratura più in profondità.

Modalità di esecuzione del test
1. Rimuovere una striscia dal flacone e tapparlo immediatamente.
2. Inserire saldamente la striscia nel misuratore che si accenderàautomaticamente.
3. Verificare che il simbolo della modalità test "GLUC" sia in alto sullo schermoLCD del misuratore. Se la modalità test non è "GLUC", inserire una striscianuova.
4. Utilizzare il dispositivo di foratura per ottenere una goccia di sangue di dimensionicorrette. Fare riferimento al manuale d'uso o alle istruzioni per la foratura della puntadel dito.
5. Il misuratore mostra il simbolo della goccia di sangue sullo schermo, toccaredelicatamente il campione di sangue con la punta della striscia. Il campione di sangueverrà aspirato nell'area di reazione della striscia. Quando la quantità disangue è sufficiente, inizierà il conto alla rovescia dopo un segnaleacustico emesso dal misuratore.
6. Leggere il risultato del test al termine del conto alla rovescia. Il risultatosarà memorizzato nella memoria del misuratore.
7. Rimuovere la striscia dal misuratore che si spegnerà automaticamente. Ilmisuratore si spegnerà automaticamente anche dopo 3 minuti diinattività.

Risultati previsti
I misuratori della serie Wellion LUNA visualizzano i risultati del test della glicemia da20 mg/dL (1,1 mmol/l) a 600 mg/dL (33,3 mmol/l). Valori glicemici previsti per le personesenza diabete:
- in generale, il tasso di glucosio a digiuno per un adulto non diabetico è 70-105mg/dL (3,9-5,8 mmol/l) prima di colazione e 70-110 mg/dL (3,9-6,1 mmol/l) prima di pranzoo cena;
- una e due ore dopo i pasti, il valore glicemico normale deve essere compreso tra120-160 mg/dL (6,7-8,9 mmol/l) rispettivamente;
- tra le 2 e le 4 del mattino la glicemia deve essere superiore a 70 mg/dL (3,9mmol/l).

Risultati imprevisti o incerti
Valori glicemici troppo bassi o troppo alti potrebbero essere sintomatici di malattieanche gravi. Se il valore glicemico è insolitamente elevato o basso oppure nonriflette lo stato di benessere soggettivo, ripetere il test con una nuova strisciareattiva. Se il valore rilevato non è conforme al proprio stato di benessere o seil risultato della glicemia è inferiore a 70 mg/dL (3,9 mmol/l) o superiore a 180mg/dL (10,0 mmol/l), occorre contattare l'operatore sanitario e seguire i suggerimentiterapeutici. Se i risultati del test sono insoliti o incoerenti, controllare quantosegue:
- verificare che le strisce reattive non siano scadute;
- verificare le prestazioni del misuratore e delle strisce reattive eseguendo un test conuna soluzione di controllo;
- verificare che il campione di sangue riempia completamente la zona di test dellastriscia reattiva.

Avvertenze

1. Rivolgersi al medico o all'operatore sanitario prima di apportare qualsiasi modificaterapeutica basata sui risultati del test effettuato con il misuratore della serieWellion LUNA.
2. Per l'utilizzo della striscia reattiva per la misurazione della glicemia Wellion LUNAcon i misuratori Wellion LUNA si raccomanda di prelevare il sangue intero dalla punta deldito.

Precauzioni
1. Questo sistema è da utilizzarsi unicamente per la diagnostica in-vitro.
2. Le strisce reattive di altre marche non sono omologate per l'uso con i misuratoridella serie Wellion LUNA; l'utilizzo di strisce reattive diverse dalla striscia reattivaper la misurazione della glicemia Wellion LUNA può generare risultati errati.
3. Potenziale rischio biologico. Gli operatori sanitari e altri che utilizzano questosistema su più persone devono essere consapevoli che tutti i prodotti o imateriali esposti a sangue umano possono potenzialmente trasmettere malattie virali,anche dopo la pulizia.
4. Non utilizzare un misuratore serie Wellion LUNA per eseguire il test finché ilrisultato del test con la soluzione di controllo non rientra nell'intervallo dicontrollo. Il sistema non funziona correttamente se si continua a ottenere risultati deltest con la soluzione di controllo non rientranti nell'intervallo.

Limitazioni
Osservare le limitazioni seguenti per ottenere risultati precisi del test per la glicemiacon i misuratori della serie Wellion LUNA e la striscia:
- solo per diagnostica in-vitro (solo per uso esterno);
- non esporre le strisce reattive a umidità elevata o luce solare diretta. Noncongelare le strisce;
- la striscia reattiva per la misurazione della glicemia Wellion è solo monouso,non riutilizzarla;
- manipolare la striscia con le mani pulite e asciutte; pulire e asciugare accuratamenteil sito di foratura per il test;
- non eseguire il test con un telefono cellulare in uso nelle vicinanze; evitare leinterferenze di segnali elettronici.;
- effetto dell'altitudine elevata: le strisce reattive per la misurazione della glicemiaWellion possono essere utilizzate a un'altitudine fino a 3048 m senza effetti suirisultati del test. ;
- l'intervallo dell'ematocrito (Hct) compreso tra 25-60% è accettabile. L'Hctinferiore al 25% può generare risultati elevati. L'Hct superiore al 60% puògenerare valori glicemici ridotti rispetto al riferimento per il sangue intero;
- le strisce reattive per la misurazione della glicemia Wellion LUNA non sono stateconvalidate per il test su campioni ematici neonatali. Non utilizzare le strisce reattiveper il test su neonati;
- le strisce reattive reagiscono solo con il D-glucosio e non con altri zuccheri chepotrebbero essere presenti nel sangue.

Componenti

Glucosio ossidasi: >5 unità (Aspergillus Niger).
Altri componenti (buffer, mediatore, tensioattivo, stabilizzatore, ecc.): >0,2 mg

Conservazione

Conservare a temperatura ambiente tra 4-30 °C (39-86 °F). Non esporredirettamente a luce solare e calore. Dopo avere prelevato una striscia, chiudereimmediatamente il flacone. Utilizzare la striscia subito dopo averla rimossa dal flacone. Conservare le strisce reattive sempre nel flacone originale. Non piegare, tagliare ocurvare le strisce. Manipolare, rimuovere, toccare e inserire la striscia delicatamentecon le mani pulite e asciutte.

Formato

25 strips

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