Name: Belotero Volume Filler con Lidocaina 2 Siringhe da 1 ml
Brand: Belotero
SKU: 917452029
Price: 239.68 EUR
Availability: OutOfStock

Descrizione del prodotto

ATTENZIONE: L'utilizzo e l’applicazione del prodotto è riservata solo ed esclusivamente ad operatori sanitari professionali con qualifica autorizzata dal Ministero della Salute. Rivolgersi ad un Medico con una formazione ad hoc sulla Medicina Estetica è fondamentale per la buona riuscita del trattamento filler. Ogni filler deve essere iniettato da personale esperto in materia, che ha ricevuto una formazione specifica sulle tecniche di iniezione senza correre il rischio di creare danni permanenti all’anatomia e alla fisiologia della zona trattata. I Farmacisti di eFarma.com declinano ogni tipo di responsabilità per l’acquisto, l’utilizzo, l’applicazione del prodotto effettuati da soggetti NON abilitati ad eseguire prestazioni e trattamenti sanitari. Ogni privato che acquista il prodotto diventa responsabile del suo corretto utilizzo. È consigliato affidarlo immediatamente ad un operatore sanitario che provvederà ad eseguire il trattamento più idoneo con un’adeguata assistenza. Non utilizzarlo personalmente senza la presenza di un operatore. I filler acquistabili su www.efarma.com sono tutti dispositivi medici che non necessitano di nessun tipo di prescrizione medica. Riservato ad uso professionale. Si declina da ogni responsabilità.

Belotero Volume + Lidocaina è un gel sterile, apirogeno, viscoelastico, incolore e trasparente. È composto da ialuronato di sodio reticolato di origine non animale e fornito cometampone fosfato salino. Il prodotto contiene lo 0,3% di lidocaina cloridrato.

Indicazioni

Il prodotto è un impianto iniettabile e riassorbibile indicato per il ripristino o l‘aumento del volume del tessuto cutaneo. Questo impianto consente il riempimento di pieghe e rughe profonde oltre a un aumentosignificativo del volume delle aree desiderate (ad esempio, rilievi e contorni del viso, labbra). La presenza di lidocaina mira a ridurre il dolore locale associato con l‘iniezionedel gel e per migliorare il comfort del paziente.

Il prodotto è un filler indicato per l‘aumento del volume del tessuto cutaneo, correggendo così le depressioni cutanee.
La capacità di aumentare il tessuto ha origine dal comportamento meccanico del gel, che solleva la pelle e compensa la perdita di volume causata dall‘età o da una lesione.

Il gel è costituito da ialuronato di sodio reticolato in tampone fosfato fisiologico, e nel tempo subisce un lento riassorbimento grazie a una migliore resistenza alla degradazione.

L'applicazione del prodotto è riservata esclusivamente ad operatori sanitari professionali muniti di adeguata qualificazione. Si declina, pertanto, ogni responsabilità per usi o applicazioni del prodotto effettuate da soggetti non abilitati ai trattamenti sanitari.

Modalità di Somministrazione

Questo dispositivo va utilizzato per iniezioni nel derma profondo da un medico debitamente abilitato a questa procedura. La formazione specifica del medico alla tecnica d‘iniezione per l‘aumento del volume dei tessuti molli è un pre-requisito essenziale per il successo del trattamento. Il trattamento va eseguito in condizioni di asepsi adeguate. Questo prodotto è stato concepito per l‘uso in ambulatorio medico.

Il prodotto deve essere iniettato in una pelle sana, non infiammata e disinfettata. Per un uso ottimale del prodotto, si raccomanda di eseguire il montaggio dell‘ago come spiegato nel paragrafo successivo.

Iniziare l‘iniezione orientando lo smusso dell‘ago verso il basso. L‘uso degli aghi 27 G ½ forniti in dotazione è un requisitoessenziale in quanto un diametro inferiore richiederebbe una maggiore forza durantel‘iniezione dell‘impianto. Il prodotto può essere iniettato nel derma profondo adottando una delle tecniche di iniezione seguenti:

a microponfi in serie
lineare retro-tracciante
antero-tracciante (spinta in avanti)
a reticolo (copertura)
a ventaglio

Il prodotto può essere utilizzato in combinazione con altri gel "Belotero" alla profondità di iniezione corretta e secondo le indicazioni stabilite per ciascun prodotto. Se l‘ago si ostruisce e la pressione dell‘iniezione diventa eccessiva, sospendere la procedura e cambiare ago.
Il prodotto deve essere iniettato lentamente.

La quantità da iniettare dipende dalla correzione da acquisire.
Non è necessaria sovracorrezione.
Dopo l‘iniezione, il medico può eseguire un leggero massaggio per una distribuzione uniforme del prodotto.

Profondità di iniezione

Per ottenere i migliori risultati, il prodotto va iniettato nel derma profondo.

Montaggio dell‘ago nella siringa

Per un uso ottimale del prodotto, è importante che l‘ago sia correttamente inserito nella siringa.
Un inserimento scorretto potrebbe causare la separazione dell‘ago dalla siringa durante l‘iniezione e/o una perdita di prodotto a livello del Luer-lock.

Tenere saldamente il cilindro in vetro della siringa e l‘adattatore Luer-locktra pollice e indice.
Con l‘altra mano, afferrare il tappo protettivo e svitarlo.
Spingere e far ruotare l‘ago sulla siringa fi no al fermo. Non stringereeccessivamente per evitare che il Luer-lock si sposti e si distacchi dalla siringa.
Continuando a tenere il Luer-lock, rimuovere la guaina dall‘ago.

Avvertenze e Controindicazioni

Il prodotto è controindicato nei seguenti casi:

ipersensibilità nota a uno o più dei componenti del prodotto, inparticolare allo ialuronato di sodio, lidocaina cloridrato e anestetici localiamidici;
nelle donne incinte o che allattano al seno;
nei giovani di età inferiore a 18 anni.

Precauzioni d‘uso

Prima del trattamento, il paziente deve ricevere informazioni adeguate sul dispositivo, sulle controindicazioni e su eventuali effetti collaterali.
Con l‘uso del prodotto si deve prestare particolare attenzione per evitare diiniettare il gel nei vasi sanguigni, perché un‘involontaria iniezione intravascolare, in particolare nell‘area glabellare, potrebbe potenzialmente causare occlusione vascolare locale, ischemia e necrosi.
Pertanto, il prodotto non è raccomandato per l‘uso in quest‘area.

Inoltre:

non iniettare il prodotto per aumentare il volume del seno;
non iniettare il prodotto nelle ossa, nei tendini e nei legamenti;
non iniettare il prodotto in aree che presentano problemi cutanei di naturainfiammatoria o infettiva (acne, herpes, ecc.).

In assenza di dati clinici disponibili sulla tolleranza delle iniezioni di prodotto nei pazienti con malattia autoimmune passata o in corso, o che presentano una storia di gravi allergie multiple o shock anafilattico, il medico deve decidere caso per caso se procedere con l‘iniezione del prodotto a seconda della natura della malattia e del trattamento in corso. Si consiglia di proporre a questi pazienti di sottoporsi a un doppio test preliminare edi non iniettare il prodotto se la malattia è in progressione. Si consiglia inoltre di monitorare attentamente questi pazienti dopo l‘iniezione.

Si raccomanda che anche i pazienti con un‘anamnesi di infezioni streptococciche o predisposti a cicatrici ipertrofiche o cheloidi discutano con il medico delle proprie condizioni prima di procedere con il trattamento estetico.
Nel caso di pazienti affetti da epilessia, compromissione della funzionalità cardiaca, compromissione grave della funzionalità epatica o grave disfunzione renale o porfiria, il medico deve decidere caso per caso se procedere con l‘iniezione del prodotto a seconda della natura della malattia e del trattamento ricevuto.

Si consiglia di iniettare il prodotto nella regione periorbitale solo se in possesso di una formazione specialistica specifica e una buona conoscenza dell‘anatomia dell‘area.
Il prodotto non va utilizzato in associazione immediata con altre tecniche di medicina estetica quali delaminazione (peeling), dermoabrasione, o qualsiasi tipo di trattamento Laser.

In qualsiasi caso, tenere presente che anche se si raggiunge la completa guarigione dell‘ultimo trattamento prima del previsto, il prodotto non deve essere utilizzato prima di 2 settimane dopo l‘ultimo trattamento.
Non sono disponibili dati clinici sull‘uso combinato del prodotto con i trattamenti menzionati qui sopra.
Non sono disponibili dati clinici riguardanti l‘iniezione del prodotto in una zona già trattata con altri filling non appartenenti alla linea di prodotti "Belotero".
Il prodotto non va iniettato in un‘area precedentemente trattata con impianti permanenti o semi-permanenti.
Medici e atleti devono tener conto del fatto che la lidocaina può causare risultati positivi ai test anti-doping.
Tenere presente che la presenza di lidocaina può causare arrossamento o ipersensibilità localizzati.
Nel paziente adulto sano si raccomanda che la dose massima totale di lidocaina cloridrato (senza epinefrina) non superi i 300 mg (o 4,5 mg/kg) per sessione.
Il sovradosaggio di lidocaina cloridrato solitamente causa manifestazioni neuroeccitatorie o tossicità cardiovascolare.
Se lidocaina è usata in associazione con altre forme farmaceutiche (per esempio: somministrazione topica), si deve tener conto della dose totale somministrata.
Anche l‘uso concomitante di altri anestetici locali o farmaci strutturalmente simili agli anestetici amidici locali deve essere tenuto in considerazione, poiché gli effetti tossici sistemici possono essere additivi.
Si deve prestare attenzione nei pazienti affetti da metaemoglobinemia congenita, deficit di glucosio-6-fosfato deidrogenasi e nei pazienti in terapia concomitante con farmaci induttori di metaemoglobina.
Prima dell‘uso, controllare l‘integrità della confezione interna e la data di scadenza sia della siringa che dell‘ago.
Non utilizzare questi prodotti se si è superata la data di scadenza o se la confezione è stata aperta o danneggiata.
Dopo la rimozione del tappo protettivo, l‘ago deve essere maneggiato con cura. Se l‘ago si ostruisce e la pressione dell‘iniezione diventa eccessiva, sospendere la procedura e cambiare l‘ago o la cannula.
Non trasferire il prodotto in un altro contenitore e non aggiungere altri ingredienti al prodotto.
Soltanto il gel è sterile, non la superficie esterna della siringa.
Il prodotto non deve essere utilizzato con un sistema di iniezione automatico che non sia raccomandato da Merz.
Se il medico utilizza un sistema automatico, si raccomanda che abbia già letto leistruzioni per l‘uso del sistema di iniezione e sia stato addestrato all‘uso di tale sistema.
Per assicurare la tracciabilità del prodotto, l‘etichetta del paziente deve essere allegata alla sua cartella clinica.
Non tappare nuovamente l‘ago al termine della sessione di iniezione, ma gettarlo con la siringa e il prodotto restante dopo l‘uso.
Lo smaltimento deve avvenire conformemente alla pratica medica comunemente accettata e le direttive applicabili correnti in modo da assicurarne il corretto smaltimento.
Non risterilizzare e non riutilizzare, a causa dei rischi associati a tali pratiche,comprese le infezioni.
Il paziente deve evitare di applicare il trucco per almeno 12 ore dopo il trattamento e deve evitare l‘esposizione al calore (saune, bagni turchi, ecc.), ai raggi UV o al massaggio e a un‘esposizione prolungata al sole per 2 settimane dopo il trattamento.

Incompatibilità

Lo ialuronato di sodio precipita in presenza di sali ammonici quaternari (quale il cloruro di benzalconio).
Si raccomanda quindi che il prodotto non entri in contatto con tali sostanze.
Non sono note interazioni con altri anestetici locali o loco-regionali.

Effetti collaterali

Poiché potrebbero sorgere effetti collaterali, il medico deve informare il paziente, prima del trattamento, di tale possibilità.
Durante l‘iniezione potrebbe verificarsi un leggero sanguinamento che scompare comunque spontaneamente al termine dell‘iniezione.
I pazienti che assumono farmaci anticoagulanti o antitrombotici, come l‘aspirina, o farmaci anti-infiammatori non steroidei, hanno una maggiore probabilità di sviluppare reazioni quali ematomi o sanguinamento in sede di iniezione.
Con i pazienti affetti da gravi disturbi della coagulazione si deve prestare particolare attenzione.
In alcuni casi subito dopo l‘iniezione, o come reazione tardiva, potrebbero svilupparsi una o più delle seguenti reazioni (elenco non esaustivo): reazioni solitamente associate all‘iniezione come arrossamento, eritema, edema, dolore, sensazione di bruciore, sensibilità, a volte accompagnate daprurito o dolore urente nell‘area trattata. Queste reazioni solitamente durano una settimana:

ematomi nell‘area trattata
tumefazione nell‘area trattata
indurimenti o noduli nell‘area trattata
alterazioni del colore della pelle nell‘area trattata
allergia a uno o più dei componenti del prodotto, in particolare allo ialuronato di sodio e alla lidocaina cloridrato;
in letteratura dopo le iniezioni di ialuronato di sodio sono stati riferiti casi dinecrosi, ascessi e granulomi. Tali rischi potenziali, benché rari, devono essere tenuti in considerazione.

Si raccomanda al paziente di segnalare al proprio medico l‘insorgenza di qualsiasi effetto collaterale che duri più di una settimana. Il medico potrà infatti prescrivere al paziente un trattamento adeguato.

Conservazione

Conservare a una temperatura compresa tra 2 e 25°C.
Proteggere dalla luce e dal gelo.
Evitare urti.

Ingredienti e Composizione

Ialuronato di sodio reticolato: 25,5 mg
Lidocaina cloridrato: 3,0 mg
Tampone fosfato pH 7 quanto basta: 1,0 ml
Il gel è privo di lattice, bisfenolo-A e ftalati.

Confezione

Il prodotto viene fornito in una siringa monouso di vetro da 1 ml, sterilizzata con calore umido in autoclave.
Ogni confezione contiene due aghi ipodermici 27 G ½ (0,4 x 13 mm) sterili, con marchio CE e due etichette di tracciabilità per siringa, oltre alle istruzioni per l‘uso.
Per una somministrazione ottimale del prodotto, si raccomanda di usare gli aghi forniti in dotazione nella confezione.

Le immagini dei prodotti sono puramente indicative e potrebbero pertanto non essere perfettamente rappresentative del packaging, delle caratteristiche del prodotto, differendo per colori, dimensioni o contenuto. Eventuali decorazioni, confezioni regalo e oggetti inseriti nelle immagini ai fini della presentazione del prodotto non saranno spediti negli ordini. Le denominazioni dei prodotti, gli ingredienti e le percentuali indicati nelle descrizioni sono puramente indicativi, potrebbero subire variazioni o aggiornamenti da parte delle aziende produttrici. Per l'impossibilità di adeguarsi in tempo reale a tali aggiornamenti, le foto e le informazioni tecniche dei prodotti inseriti su eFarma.com possono differire da quelle riportate in etichetta o in altro modo diffuse dalle aziende produttrici. L'unico elemento di identificazione risulta essere il codice ministeriale MINSAN. La Para farmacia eFarma.com non garantisce la veridicità e l'attualità delle informazioni pubblicate e declina ogni responsabilità in ordine ad eventuali errori, omissioni o mancati aggiornamenti delle stesse. eFarma.com non si assume responsabilità per danni di qualsiasi natura che possano derivare dall'accesso alle informazioni pubblicate.