Name: Bisolvon 8 mg Mucolitico 20 Compresse
Brand: Bisolvon
SKU: 021004027
Price: 9.06 EUR
Availability: InStock

Descrizione del prodotto

Indicazioni terapeutiche

Bisolvon Compresse è indicato nel trattamento delle turbe della secrezione nelle affezioni respiratorie acute e croniche. Si usa negli adulti, adolescenti e bambini a partire dai 2 anni affetti da malattie respiratorie acute e croniche con tosse e produzione di catarro.

Dosaggio e posologia

Si consigliano i seguenti dosaggi salvo diversa prescrizione medica.

Adulti e ragazzi oltre i 12 anni: 2 compresse 3 volte al giorno.

Bambini (6 - 12 anni): 1 compressa 3 volte al giorno.

Prima infanzia (2 - 6anni): 1/2 compressa 2 volte al giorno.

Non Superare Le Dosi Consigliate.

Effetti collaterali

Le frequenze sono definite secondo la seguente convenzione:

molto comune: >= 1/10;
comune: >= 1/100, < 1/10;
non comune: >= 1/1.000, < 1/100;
raro: >= 1/10.000, < 1/1.000;
molto raro: < 1/10.000;
non nota: la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili.

Disturbi del sistema immunitario.

Raro: reazioni di ipersensibilità;
non nota: reazioni anafilattiche, tra cui shock anafilattico, angioedemae prurito.

Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche.

Non nota: broncospasmo.

Patologie gastrointestinali.

Non comune: nausea, vomito, diarrea e dolore ai quadranti superiori dell'addome.

Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo.

Raro: rash, orticaria;
non nota: reazioni avverse cutanee gravi (tra cui eritema multiforme, sindrome diStevens-Johnson/necrolisi epidermica tossica e pustolosi esantematicaacuta generalizzata).

Gravidanza e allattamento

Non sono stati condotti studi volti ad indagare gli effetti sulla fertilità umana. Basandosi sull'esperienza preclinica non vi sono indicazioni di possibili effetti sulla fertilità a seguito dell'uso della bromexina. Vi sono dati limitati sull'uso della bromexina nelle donne in gravidanza. Studi sugli animali non indicano effetti nocivi diretti o indiretti con riguardo alla tossicità riproduttiva. Come misura precauzionale, è preferibile evitare l'uso di Bisolvon durante la gravidanza. Non è noto se la bromexina e i suoi metaboliti passino nel latte umano. I dati di farmacodinamica e tossicologia disponibili sugli animali hanno mostrato l'escrezione della bromexina e dei suoi metaboliti nel latte materno. Un rischio per i bambini allattati al seno non può essere escluso. Bisolvon non deve essere usato durante l'allattamento.

Avvertenze speciali

Il trattamento con Bisolvon comporta un aumento della secrezione bronchiale (questo favorisce l'espettorazione). Non usare per trattamenti protratti. Nel trattamento di condizioni respiratorie acute, consultare il medico se i sintomi non migliorano o peggiorano nel corso della terapia.

Le compresse di Bisolvon contengono lattosio, pari a 468 mg per l'assunzione della massima dose giornaliera raccomandata, pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, da deficit di lattasi, da sindrome da malassorbimento di glucosio/galattosio, non devono assumere questo medicinale. Sono stati segnalati casi dire azioni cutanee gravi quali eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson (SJS)/necrolisi epidermica tossica (TEN) e pustolosi esantematica acuta generalizzata (AGEP) associati alla somministrazione di bromexina cloridrato.

Se sono presenti sintomi o segni di rash cutaneo progressivo (talvolta associato a vesciche o lesioni della mucosa), il trattamento con bromexina cloridrato deve essere interrotto immediatamente e deve essere consultato un medico. La maggior parte di queste reazioni potrebbe essere spiegata dalla gravita' di malattie sottostanti oda altri farmaci concomitanti.

Inoltre nella fase iniziale della sindrome di Stevens Johnson o della necrolisi epidermica tossica (NET), i pazienti potrebbero inizialmente avvertire dei sintomi non specifici simili a quelli dell'influenza, come per esempio febbre, brividi, rinite, tosse e mal di gola.

A causa di questi sintomi fuorvianti è possibile che venga intrapreso un trattamento sintomatico con una terapia perla tosse e il raffreddore.

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. In caso di condizioni ereditarie che possono essere incompatibili con uno degli eccipienti (vedere 4.4). Non ci sono controindicazioni assolute, ma in pazienti con ulcera gastroduodenale se ne consiglia l'uso dopo aver consultato il medico. Fenilchetonuria (limitatamente all'uso delle bustine di granulato di Bisolvon). Controindicato durante l'allattamento.

Scadenza e conservazione

Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dall'umidità. Confezione in foglio di alluminio laminato: non richiede alcuna condizione speciale di temperatura di conservazione. Tubi in polipropilene con tappi in polietilene contenenti un essiccante: non conservare a temperature superiori a 30 gradi C.
Attenzione: non utilizzare Bisolvon dopo la data di scadenza riportata sulla confezione.

Composizione

Ogni compressa contiene

Principio attivo

bromexina cloridrato 8 mg.

Eccipienti

Lattosio, amido di mais, magnesio stearato.

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