Descrizione del prodotto

Indicazioni

Il test Egens di Antigene per SARS-CoV-2 è indicato per la rilevazione qualitativa dell'antigene del nuovo coronavirus (SARS-CoV-2) in campioni di tampone nasale umano. Il test fornisce un risultato rapido per identificare la presenza dell'antigene virale nel campione testato. Un risultato positivo indica la probabile infezione da COVID-19, mentre un risultato negativo suggerisce che l'antigene virale potrebbe non essere presente o essere al di sotto del limite di rilevamento. È importante seguire le istruzioni del kit e, in caso di risultato positivo, consultare un professionista medico per ulteriori valutazioni e indicazioni.

Come funziona Alltest Antigenico Rapido Orale Covid-19?

Il tampone Nasale Covid Egens per l'antigene SARS-CoV-2 funziona rilevando qualitativamente la presenza dell'antigene del nuovo coronavirus nei campioni di tampone nasale umano. Se il campione contiene l'antigene SARS-CoV-2, l'anticorpo virale presente nella cassetta di test si legherà all'anticorpo etichettato con l'oro colloidale, formando un complesso dell'"anticorpo etichettato con l’antigene virale". Il complesso si combinerà con l'anticorpo rivestito nell'area di test, formando una banda rossa (linea T). La presenza di questa linea indica un risultato positivo. È essenziale seguire attentamente le istruzioni fornite con il kit e interpretare i risultati in conformità con le indicazioni specifiche. In caso di risultato positivo, è consigliabile consultare un professionista medico per valutazioni aggiuntive e indicazioni sulle misure da adottare.

Modalità d'uso e Posologia

Prima di effettuare il test

Non mettere niente in bocca, incluso cibo, bevande, gomme da masticare o prodotti a basedi tabacco per almeno 10 minuti prima dell'esecuzione del test. Lavarsi le mani con acqua e sapone per almeno 20 secondi prima del test. Se non sono disponibili acqua e sapone, usare un disinfettante per le mani con almeno il 60% di alcool.

Passo 1: Raccolta del campione

Rimuovere l'imbuto e il tubetto di plastica dalla confezione, inserire l'imbuto sul tubetto. Tossire profondamente 3-5 volte. Indossare una mascherina facciale o coprire bocca e naso con un panno mentre si tossisce e mantenere la distanza dai presenti. Sputare con delicatezza il fluido orale nell'imbuto. Il fluido orale (senza bolle) dovrebbe raggiungere l'altezza indicata dalla linea di riferimento. Se il fluido raccolto non è sufficiente, ripetere i passi per la raccolta del campione. Inserire l'imbuto usato nel sacchetto di bio-sicurezza.

Passo 2: Preparazione del campione

Tirare per aprire la soluzione tampone e versare tutta la soluzione nel tubetto con il fluido orale. Inserire il tappo sul tubetto. Comprimere con delicatezza il tubetto per10-15 volte per mescolare bene.

Passo 3: Esecuzione del test

Rimuovere il dispositivo per il test dall'astuccio sigillato e usarlo entro un'ora. I migliori risultati si ottengono se il test viene eseguito immediatamente dopo l'apertura della busta di alluminio. Posizionare la cassetta del test su una superficie piana. Rovesciare il tubetto e versare2 gocce di soluzione nel pozzetto (S) del dispositivo del test e quindi avviare il timer. Non muovere la cassetta del test durante l'esecuzione del test.

Passo 4:

Leggere i risultati dopo 15 minuti. Non interpretare i risultati dopo 20 minuti. Dopo aver completato il test, mettere tutti i componenti del kit di test nel sacchetto di bio-sicurezza e smaltirlo secondo i regolamenti locali. Non riutilizzare nessuno dei componenti del kit usati. Lavare accuratamente le mani dopo aver smaltito i test.

Lettura dei risultati

Informare dei risultati il proprio medico curante e seguire attentamente le istruzioni/regolamenti locali per i casi di COVID.

Positivo:

Descrizione: Appaiono due linee colorate.
Posizione delle Linee:
Una nella zona di controllo (C).
Un'altra nella regione del test (T).

Interpretazione:

La presenza di linee colorate nella regione di test (T) indica la probabile infezione da COVID-19.
L'intensità del colore in T varia con il numero di antigeni SARS-CoV-2 presenti.
Consiglio immediato di auto-isolamento secondo le normative locali.
Conferma attraverso un test molecolare (PCR) e seguire le istruzioni fornite.

Negativo:

Descrizione: Compare una sola linea colorata nella zona di controllo (C).
Posizione delle Linee:
Solo nella zona di controllo (C).
Interpretazione:
Improbabile infezione da COVID-19.
Possibilità di falso negativo.

In presenza di sintomi, contattare l'assistenza sanitaria locale. Rispettare comunque le regole di distanziamento ed igiene.

Invalido:

Descrizione: La linea di controllo non appare.
Possibili Cause:
Volume insufficiente di campione.
Procedura di test scorretta.

Azione Consigliata:

Rivedere la procedura e ripetere il test con un nuovo kit.
Contattare il medico o un centro diagnostico COVID-19.

Nota: I risultati dei test sono preliminari; consultare sempre un professionista della salute per conferma e ulteriori indicazioni.

Avvertenze e Controindicazioni

Solo per diagnosi qualitativa in vitro, leggere attentamente le istruzioni prima del test.
Monouso: non riutilizzare.
Eseguire il test entro i primi 7 giorni dalla comparsa dei sintomi.
Seguire rigorosamente le istruzioni, non i componenti del test provenienti da lotti differenti.
Scorretta procedura di test o volume di campione insufficiente possono compromettere i risultati del test.
Non usare la cassetta di test in caso di confezione danneggiata o perdita dei componenti.
Non ingerire la soluzione contenuta all'interno della provetta di estrazione. In caso di ingestione accidentale, contattare immediatamente il proprio medico.
Non toccare direttamente il pozzetto del campione della cassetta di test con le mani.
Tenere fuori la portata dei bambini. Bambini minori di 18 anni devono eseguire il test con la guida di un adulto o l'assistenza professionale.
Si consiglia di usare il kit entro 1 ora dopo l’apertura (15-30 °C, umidità <60%).
In caso di danno alla provetta o fuoriuscita della soluzione dopo la miscela con il tampone, smaltirlo come rifiuto medico ed eseguire nuovamente la raccolta del campione per il nuovo test.
La soluzione contenuta nella provetta di estrazione contiene una sostanza che causa l’irritazione cutanea ed oculare. Qualora la soluzione viene a contatto con la pelle o gli occhi, lavare/risciacquare con abbondante acqua. Chiedere consiglio ad un medico in caso di irritazione od eruzione cutanea.
Prestare l’attenzione alle misure di sicurezza durante l'esecuzione del test, il lavaggio o la disinfezione delle mani prima e dopo il test.
I risultati del test servono meramente come diagnosi ausiliaria clinica e non fungono come sola base per la diagnosi clinica. La diagnosi viene determinata del tutto anche in base ai sintomi clinici ed altri indicatori del test.
Un risultato positivo indica solo la possibile presenza dell’antigene SARS-CoV-2all'interno del campione, ma non deve considerarsi come unico criterio per determinare e valutare l’infezione da SARS-CoV-2.
Un risultato negativo non esclude completamente l’infezione da SARS-CoV-2.
Possibili cause di risultati falsi positivi:
- uso dei campioni e componenti contaminati;
- altri fattori non verificati che possono influire sui risultati.
Possibili cause di risultati falsi negativi:
- il livello virale nel campione è inferiore al limite di rilevamento del test;
- i mutanti genetici del luogo dell’antigene target (proteina nucleocapside) da testare;
- altri fattori non verificati che possono influire sui risultati.
Il metodo di campionamento ed elaborazione esercita una grande influenza sul rilevamento virale, e un'esecuzione del test non precisa può portare a risultati errati.

Formato

Il kit contiene:

1 cassetta test;
1 tampone sterilizzato;
1 provetta d'estrazione con soluzione di estrazione;
1 sacchetto di biosicurezza;
1 manuale d'istruzioni
1 stazione di lavoro.

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